群康临床试验招募荃信临床试验招募生物创新型单抗QX008N获得美国FDA许可慢性疾病

　　慢性疾病临床试验近日，江苏荃信生物医药股份有限公司自主研发的创新型单抗QX008N获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，慢性疾病临床试验适应症为重度哮喘（Severe Asthma）。群康临床试验招募荃信临床试验招募生物创新型单抗QX008N获得美国FDA临床试验许可慢性疾病临床试验

　　据介绍，QX008N注射液为荃信生物研发管线月获得国家药品监督管理局（NMPA）用于治疗哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验默示许可。此次获得FDA批准后，QX008N成为荃信生物首个获得境外临床试验许可的产品，出海布局跬步始积。遗传病

　　QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。TSLP是一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。QX008N通过阻断TSLP，可阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而控制病情及预防相关疾病的恶化。该产品有望与其他同靶点药物一起，对重度、没有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者的靶向治疗格局产生重大影响。

　　荃信生物通过完全自主的兔抗研发平台，已形成囊括10余个创新品种的产品管线个品种处于临床试验阶段，覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等12种炎症性疾病。基于完整的自主创新能力，荃信生物将保持每年1-2个创新药品种申报IND的节奏，持续提升管线厚度。同时通过生产端及销售端的前瞻布局，不断强化发展确定性，力争成为炎症性疾病领域领先企业。目前，荃信生物已申报国内外发明专利50余项，为国家级高新技术企业，亦被江苏省生产力促进中心认定为潜在独角兽企业。