深圳市发改委连发重磅政策支持细胞与基因产业高质量发展临床试验招募！-生命之码2022年8月15日慢性疾病临床试验

　　深圳市发改委连发重磅政策支持细胞与基因产业高质量发展临床试验招募！-生命之码2022年8月15日慢性疾病临床试验癌症慢性疾病临床试验原标题：深圳市发改委连发重磅政策，支持细胞与基因产业高质量发展！-生命之码

　　7月26日，深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件，重磅政策意在发力扶持生物医药和大健康产业。

　　其中，《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》中有关细胞产业支持政策截取如下：

　　（六）打造基因和免疫细胞治疗产业新高地。支持企业、科研机构、医疗机构开展产学研合作，支持基因和免疫细胞治疗重大理论、原创技术、前沿交叉学科基础研究，争取在基因编辑、基因治疗、免疫细胞治疗等领域实现重大技术突破和原创性发现。支持开展基因治疗和免疫细胞治疗领域的临床试验和研究者发起的临床研究，重点探索肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性病基因治疗和免疫细胞治疗手段。

　　（七）培育发展干细胞等新业态。支持申请干细胞新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。重点开展造血干细胞、慢性疾病临床试验脐带间充质干细胞、储存脐带间充质干细胞、多能干细胞等细胞的基础研究。鼓励做好干细胞临床研究机构及项目备案工作，加快推进我市干细胞与再生医学产业健康发展。对取得市级细胞库资格的，按照项目总投资40%予以资助，最高不超过3000万元。

　　（九）支持建设细胞与基因生物安全检测平台。对获得美国血库协会认定（AABB）或取得实验室资质认定（CMA）或获得中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）的第三方检验检测机构细胞与基因安全评估检验平台，择优按项目总投资40%予以资助，最高不超过500万元。

　　此次印发的《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》中还重点提到了细胞治疗药物、基因治疗药物等领域，将实现生物医药从基础、临床到上市的全链路扶持。

　　具体将通过加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、加大药品企业研发生产支持力度等方面，对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强的产品和平台项目，在资金扶持、用地用房、人才奖励、注册审批、政府服务等方面予以优先支持。

　　支持建设落地深圳的国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体，支持建设落地深圳的国家企业技术中心，对主动承担新药研发等国家重大发展战略任务的，以及主动承担如基因药物、细胞产品等核心技术攻关和重大产业项目的给予资助。

　　加强药物临床研究激励力度，完善药物临床研究支撑平台体系，探索对医疗机构临床研究实行伦理审查结果互认，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期，鼓励开展药物临床试验服务。

　　培训优质药检技术人员，提升药品检验检测能力，加强审评检查咨询服务，探索临床评价中推广真实世界数据应用加快产品上市。

　　支持创新药研发，支持开拓海外医药市场，推动药品创新成果产业化，推广应用创新医药产品等。

　　结语：本次深圳发改委出台的相关政策，是巩固对细胞与基因产业提出的发展目标，即到2025年细胞与基因产业出现爆发性增长，产业发展重点是发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术、生物育种技术等，5至10年内有望成为战略性新兴产业。

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