临床试验招募肿瘤癌症临床试验“它”首登《柳叶刀·肿瘤》！看看我国抗药物十年来有什么进展

　　试药招募原标题：“它”首登《柳叶刀·肿瘤》！看看我国抗肿瘤药物临床试验十年来有什么进展

　　赫捷院士在《柳叶刀》发文，首次报告我国肿瘤临床试验十年进展：“免疫药和靶向药增长明显，年均增长率分别为60%和29%。”

　　11月1日，由中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士领衔，药物临床试验研究中心（GCP）办公室主任李宁教授的牵头，报告中国肿瘤临床试验十年进展。首次向全球肿瘤科研学术界及新药研发界汇总了中国近十年的抗肿瘤临床试验相关数据肿瘤癌症临床试验。（Lancet Oncol 2019;20: e619）

　　结论1：中国抗肿瘤药物临床试验十年发起1493项注册临床试验；年均增长达33%，增速自2016年加快。

　　结论2：中国抗肿瘤药物品种持续增长，十年间751个品种进入临床研发；化药研发呈现平稳态势，免疫药和靶向药增长明显临床试验招募肿瘤癌症临床试验“它”首登《柳叶刀·肿瘤》！看看我国抗肿瘤药物临床试验十年来有什么进展，年均增长率分别为60%和29%。

　　结论3：除外实体瘤，非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌是肿瘤药物研发三大热点；中国三大特色癌种（肝癌、胃癌和食管癌）以及罕见肿瘤研发有待加强。

　　结论4：中国临床试验研究机构能力大幅提升，共有123家单位具备牵头抗肿瘤临床试验的经验，牵头单位数量年均增长率达34%。

　　近十年来，抗肿瘤医药研发以如火如荼之势在全球广泛开展，我国肿瘤临床研究也蓬勃发展，中国的临床试验数量、质量和医疗机构研发能力都有了极大的提高。以肿瘤靶向治疗、免疫治疗药物为代表的大量创新药物爆发性进入临床研究，中国的新药临床研发逐步在世界上占据重要的地位，自主知识产权的中国新药创新也应运而生。

　　李宁主任介绍，但是世界范围内，业界对于我国发生的变革并不清楚了解，对于中国的研发、运营、执行能力仍然存在质疑，这就需要在世界顶级的学术舞台上，有一个展现中国抗肿瘤临床试验从业者能力的机会。

　　为此，在国家食品药品监督管理总局药品审评中心的大力支持下，由国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷院士领衔， GCP办公室主任李宁教授的牵头，联合天津市肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院、北京市肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院以及湖南省肿瘤医院五家兄弟医院GCP中心，共同推进完成本项研究—中国抗肿瘤药物临床试验十年发展。

　　研究基于我国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据肿瘤癌症临床试验，聚焦2009-2018年间抗肿瘤药物临床试验、药物品种及牵头单位的数量变化以及试验适应症分布。

　　本研究既是我国抗肿瘤药物研发趋势的首次概览性描述，也是全球范围内从国家层面对抗肿瘤药物临床研发全景的首创性探索。返回搜狐，查看更多