群康临床试验招募多种耐药性癌症持续缓解创新现货型TCR疗法临床试验表现亮眼肿瘤癌症招募

　　Immunocore日前公布其现货型T细胞受体（TCR）双特异疗法的临床1期试验初步结果。数据显示IMC-F106C双特异性蛋白在多种实体瘤上展现良好的耐受性，并具有持续的疗效。详细相关数据在2022欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中公布。

　　许多癌症、感染疾病的进展，常常与人体内免疫系统无法对变异的肿瘤细胞或感染细胞产生有效并具特异性的攻击有关。免疫细胞中的T细胞是负责进行此类攻击的重要细胞群体，因此加强其功能便成为现今产业研发的重要方向。Immunocore专有的ImmTAX（Immune Mobilizing Monoclonal TCRs Against X disease）平台可用以开发由TCR与具效应功能部分组成的双特异性分子。通过开发具高亲和力的TCR，ImmTAX分子可以增强病患体内T细胞辨认与毒杀感染或肿瘤细胞的能力。此外，高亲和力的TCR亦具潜力专一地靶向目标组织与器官。

　　IMC-F106C是一种通过ImmTAX平台开发，靶向PRAME抗原的双特异性蛋白。PRAME是一种黑色素瘤细胞高度表达的肿瘤相关抗原。

　　此次所公布的IMC-F106C-101试验为临床1期剂量爬坡试验，目的为测定药物的最大耐受剂量（MTD），并检视其安全性、抗肿瘤能力与药代动力学。病患入组前会先经过人类白细胞抗原表型（HLA-A*02:01）筛选，若PRAME表达在病患的肿瘤类别并不常见，则在病患入组前会先测试其肿瘤PRAME抗原表达量。

　　至2022年7月18日截止，患者招募共有55位病患分配至10组不同剂量队列进行试验。在临床活性剂量组队列当中，在以下不同实体瘤患者中观察到部分缓解（PR）情形：皮肤黑色素瘤（2/6）、卵巢瘤（2/4）、未经tebentafusp治疗的葡萄膜黑色素瘤（3/6）。所有的卵巢瘤患者皆具铂类药物抗性，而所有皮肤黑色素瘤患者之前皆曾接受过PD-1与CTLA-4抗体治疗。在这7位出现部分缓解的病患当中，有6位仍呈现缓解状态，且其中2位已呈现缓解超过7个月。此外，大多数能够接受循环肿瘤DNA（ctDNA）检验的患者，其ctDNA含量至少出现50%的下降。

　　安全性方面，IMC-F106C耐受性佳，治疗相关不良事件多为可控且与已知的机制一致。最常见的治疗相关不良事件为1级的细胞因子释放综合征（CRS）（没有观察到3级或以上的CRS），这些不良事件多在病患接受最初3剂治疗时发生，没有病患因此死亡或中断治疗。

　　“在这些经大量治疗病患中出现持续的缓解，肿瘤癌症临床试验这显示我们靶向PRAME的双特异疗法IMC-F106C可以为各式肿瘤患者带来具意义的好处，”Immunocore的首席执行官Bahija Jallal博士说道，“根据此亮眼数据，我们会开始扩展在不同肿瘤的队列以进一步检视此疗法的效力。”

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