群康临床试验招募用于皮肤癌！圣诺医药公布siRNA疗法2期中期临床数据试验招募，皮肤癌

　　2月24日，专注于探索及开发RNAi疗法的生物医药公司圣诺医药（Sirnaomics），公布了其核心候选药物的2期中期临床数据 。临床研究显示，STP705应用于皮肤基底细胞癌，相对于目前可用的局部疗法有更高的完全清除疗效，且显示出可美容外观的优势

　　STP705是一种基于小干扰核酸的TGF-ß1/COX-2双靶点抑制剂。TGF-β1及COX-2是经过充分验证的肿瘤学及纤维化疾病药物开发的“守门人”靶点。其中，TGF-ß1调节广泛的细胞过程，包括细胞增殖、分化、凋亡、细胞外基质生成、血管生成、炎症和免疫反应，而COX-2是一种促进炎症和增殖的介质，在许多肿瘤组织及纤维化组织中的表达升高。

　　据圣诺医药公开资料，STP705由两种靶向TGF-β1及COX-2 mRNA的siRNA核苷酸组成，配制成纳米颗粒并使用优化的多肽纳米颗粒（PNP）递送系统进行局部肿瘤内递送，可 直接抑制肿 瘤病灶中 TGF-β1 和 COX-2 基因表达，以协同促进肿瘤抑制及下调参与纤维化作用的基因。 该候选药正在开发用于非黑色素瘤皮肤癌 ，包括原位鳞状细胞皮肤癌 （ is SCC） 、皮肤基底细胞癌，以及 皮肤纤维化和肝癌。

　　本次STP705开展的是一项开放标签、剂量爬坡的临床2期试验，主要目的是评估皮肤基底细胞癌（BCC）患者在局部注射不同剂量STP705后的安全性、耐受性及有效性。研究主要终点为：原位BCC病灶内的肿瘤细胞组织学完全清除的患者比例群康临床试验招募用于皮肤癌！圣诺医药公布siRNA疗法2期中期临床数据临床试验招募，皮肤癌临床试验，以在病灶中无可观察到的BCC肿瘤细胞巢作为主要依据。次要终点为确定最佳剂量下STP705的安全性及有效性，并分析BCC在形成过程中常见的生物标志物（包括TGF-β1和COX-2）。

　　据介绍，本次中期数据共有三个剂量爬坡组，每组由5名受试者组成。受试者每周接受一次STP705注射，连续重复给药六周皮肤癌临床试验。其中，B组和C组分别注射60微克和90微克的STP705，5名受试者中有3名达到了完全清除疗效；A组则接受30微克的STP705，5名受试者中有1名达成了完全清除疗效。试验中无药物相关的不良事件或严重不良事件，显示STP705具有局部用药治疗皮肤癌良好的安全性。

　　圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“本次中期数据表明，STP705在已经取得治疗皮肤鳞癌（SCC）积极效果的基础上，又获得治疗皮肤基底细胞癌的积极效果。我们期待本项2期试验中余下受试者组别的数据。”

　　皮肤基底细胞癌是一种非黑色素瘤皮肤癌，其形成原因与阳光的紫外线辐试药员射有关。 皮肤基底细胞癌常用的治疗方法为普通外科手术、软膏局部治疗等等， 各种形式的外科手术会带来明显的皮肤不良事件， 诸如疤痕、感染和出血等风险。目前，这类患者 对非手术治疗有巨大的医疗需求 。

　　期待圣诺医药这款创新小干扰RNA疗法接下来的临床试验也顺利进行，早日造福更多患者。