速递 FDA今日批准Keytruda治疗第二常见皮肤癌临床试验招募2022年11月14日

　　cSCC是排在黑色素瘤之后的第二常见皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名新病例。cSCC通常在暴露在阳光或紫外线照射下的皮肤中发生。虽然大多数cSCC患者可以通过手术切除来治愈，但是少数患者的癌症会进入晚期，它们不再对局部疗法产生反应。晚期cSCC会慢性病导致出血和感染的并发症，而且它们可以转移到局部淋巴结或身体的其它组织和器官中，可能危及生命。

　　Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合，提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来，已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。

　　这一批准是基于名为KEYNOTE-629的多中心、多队列、非随机、开放标签试验，主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。参加试验的cSCC患者未曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。根据独立数据审评中心的评估，患者的ORR为34%（95%CI：24，44），中位缓解持续时间尚未达到（2.7，13.1+个月）皮肤癌临床试验。

　　Keytruda目前在上千个临床试验中接受检验，治疗不同早期和晚期癌症患者。我们期待这款重磅PD-1疗法能够为更多癌症患者造福。

　　注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐速递 FDA今日批准Keytruda治疗第二常见皮肤癌临床试验招募2022年11月14日。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊皮肤癌临床试验。