诺宇医药创新核药获批临床治疗前列腺癌

　　诺宇医药创新核药获批临床治疗前列腺癌近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺宇医药1类新药177Lu-NYM032注射液获批临床，177Lu-NY108是一款具备前列腺特异性膜抗原（PSMA）高亲和力的小分子化合物，这是诺宇医药在研诊疗一体化核药NY108（NYM032）管线中的治疗型核药。

　　前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症。目前去势抵抗的前列腺癌可选的治疗方案较少，预后较差。PSMA是对前列腺癌的影像监测、诊断与治疗过程中可利用的优质标志物和分子靶标。

　　NY108对PSMA具有高亲和力，是诺宇医药针对前列腺癌领域的诊疗一体化产品管线Lu。诺宇医药的研发初衷是通过采用相同化合物结构来打破采用两种不同结构的诊疗药物配对的方法，实现真正意义上的诊疗一体化；同时以更低的治疗剂量，为患者带来更精准前列腺临床试验、更安全、更有效和更经济的治疗选择。

　　根据诺宇医药早先新闻稿介绍，研究者发起的临床研究（IIT）结果显示基于诺宇全新技术平台开发的NY108比同类产品在肿瘤内滞留的时间更长（t1/2 eff超过168小时）、循环清除更快、肿瘤摄取更高。177Lu-NY108有望成为新一代PSMA靶向治疗核药，并将进一步提升前列腺癌核素治疗的安全性、有效性、经济性。

　　2023年4月，诺宇医药宣布NY108的IIT研究完成首二例受试者入组及给药。该公司新闻稿显示，首例受试者在给药（177Lu-NY108）前接受过配对的68Ga-NY108诊断示踪剂扫描，对其体内的肿瘤原发和转移病灶进行了确认。该受试者在接受177Lu-NY108给药后两周内的结果表明177Lu-NY108具有良好的安全性；相应SPECT/CT扫描结果显示，在患者肿瘤原发和转移病灶内均有良好的放射性浓聚，且给药196 h后，这种浓聚在病灶中依然持续增加，而在心血管等循环系统的放射性摄取（SUVmax值）在24 h后就已降低到1以下。