【中大医院泌尿外科临床试验受试者招募】前列腺癌患者的专属福利来了！

　　原标题：【中大医院泌尿外科临床试验受试者招募】前列腺癌患者的专属福利来了！

　　名称：一项评估纳武利尤单抗或安慰剂联合多西他赛用于治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的研究

　　（1） PSA进展：至少2次PSA水平升高，且每次测定之间间隔≥1 周。筛选访视时的 PSA 值应≥2μg/L（2ng/mL）；

　　5、受试者为化疗初治且在在复发非转移性和/或转移性疾病背景下接受至少1种但不超过2种第二代激素处理的既往治疗。器官的功能水平必须符合特定的要求。

　　试验组：多西他赛++纳武利尤单抗；纳武利尤单抗单药治疗（10次后）

　　氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和片（AA-P）对比安慰剂联合 AA-P 一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心前列腺临床试验、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究

　　4、组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，且未提示神经内分泌或小细胞特征；

　　6、转移性前列腺癌在接受去势治疗的条件下发生疾病进展，即发生了下列 3 项中的至少一项：

　　①PSA 进展，定义为至少 2 次 PSA 水平升高（每次检测间隔时间≥1 周），且筛选时的PSA 水平应≥1 ng/mL；

　　③PCWG3 标准定义的骨骼疾病进展，即在骨扫描发现有≥2 个以上新发病灶；

　　7、持续的黄体生成素释放激素类似物（LHRHa）治疗（药物去势）或既往接受过双侧睾丸切除术（手术去势）；未接受双侧睾丸切除术的受试者必须在本研究随机前4 周内及计划整个研究期间维持有效的LHRHa治疗；

　　9、筛选期提供血液和肿瘤组织样本（其中肿瘤组织样本是可选）用于确定 DRD 状态；

　　一项在中国局部晚期或转移性前列腺癌患者中使用双羟萘酸曲普瑞林 22.5mg 6个月制剂的有效性和安全性的多中心、开放标签、单臂研究

　　2、组织学或细胞学确诊的腺癌，局部晚期或转移性前列腺癌。或在根治性治疗后PSA复发且是雄激素剥夺治疗(ADT)的候选者；

　　4、任何目前正在使用或治疗开始前6个月内使用已知影响雄激素代谢和/或分泌的药物: 酮康唑、氨鲁米特、雌激素和抗雄激素前列腺临床试验。