本文盘点了最新的前列腺癌临床研发管线。我们统计了在国内CDE上注册的临床1期,2期和3期的前列腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
从2019年1月1日至今,共有9个新发布的新药临床试验。其中,处于1期的有2项,处于2期的有3项,处于3期的有4项,处于4期0项。
近两年正在主导进行前列腺癌新药临床试验占据多数的公司如下图所示,江苏恒瑞,艾欣达伟开展试验比较靠前。
AST-3424是由艾欣达伟首创研发的抗癌新药,其具有针对多种肿瘤前列腺临床试验,特别是耐药肿瘤微环境中醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达作为靶向,精准高选择释放强效DNA烷基化剂杀死肿瘤细胞的特点。AST-3424另一特点是,可用免疫染色法来测量AKR1C3表现量,籍此选择AKR1C3高度表现的病人。
目前向中国CFDA申报I/II期临床试验的准备工作已完成,即将递交申请。中国的临床试验将在广谱的醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达瘤种中,选择中国高发并临床急需安全有效药物,同时这一瘤种中绝大多数患者的醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达的肝癌、T-细胞白血病和T细胞淋巴瘤最先进入临床试验。中国的临床试验预计将在2018年底展开,秦叔逵教授和李进教授将主持肝癌等实体瘤的临床研究,马军教授将主持T-细胞白血病和T-细胞淋巴瘤的临床研究。
恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者,患者在用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺在美国上市的时间为2012年8月31日,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。恩杂鲁胺属于小分子雄激素受体抑制剂,市面上的剂型和规格为40mg,白色长方形软凝胶胶囊。
奥拉帕利片是PARP 抑制剂。PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶,PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶的癌症疗法。它是第一种成功利用合成致死概念获得批准在临床使用的抗癌药物。合成致死简单来讲指的是,当两种不同的基因或蛋白同时发生变化时会导致细胞死亡,而这两种基因或蛋白中如果只有一种异常则不会导致细胞死亡。
小太阳在日常咨询中发现,数不胜数的低保低收入患者并不知道可以获得慈善赠药盘点最新前列腺癌临床试验(附表),也不知道临床试验是免费的治疗,了解很少。因此恳请患者朋友广泛转发这篇文章宣传,让天下患者都知道,免费治疗方法有两个:1、部分患者慈善赠药;2、人人有权可选药物临床试验!
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