治疗前列腺癌药物在中国推进III期临床试验驱动中国2020年9月28日消息,近日开拓药业表示,其研发的抗前列腺癌症药物普克鲁胺近期正在中国进行III期临床试验前列腺临床试验,评估抗性前列腺癌患者的疗效及安全性。
据悉,该项目自2018年9月就开始招募志愿者,于今年8月正式招募完毕。放射学无进展生存期(rPFS)及总生存时间(OS)是评估普克魯胺对mCRPC患者的疗效及安全性的两个主要终点。据悉,开拓药业计划在2021年上半年根据第二个重要终点(os)的最终分析向国家药监局提交普克魯胺的NDA申请。
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