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《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》发布

admin 前列腺临床试验 2023-10-13 15:02:37 前列腺临床试验

  国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告(2023年第14号)

  为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准前列腺临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布前列腺临床试验,自发布之日起施行。《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》发布

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