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绿叶制药前列腺癌药物获批在美国进行临床试验

admin 前列腺临床试验 2023-10-13 15:02:14 前列腺临床试验

  醋酸戈舍瑞林是一种释放激素激动剂,用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗。LY01005由绿叶制药自助研发,每月注射一次,与已上市产品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者顺应性和更平稳的药效,产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。

  据《2015年癌症统计》(Cancer Statistics in 2015)前列腺临床试验,前列腺癌是美国男性发病率最高的肿瘤前列腺临床试验。2015年美国诊断出超过22万名新发患者,占当年男性新发癌症病例的26%,因此市场方面普遍看好该药物上市前景。除美国外,绿叶制药也计划在中国、欧洲、日本等国家申请该产品的临床研究。

  《第一财经日报》获悉,除LY01005外,绿叶制药目前还有多个产品处在美处于不同临床阶段,包括注射用利培酮缓释微球(LY03004)、盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)和注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)。其中LY03003已完成美国I期临床试验,LY03004已完成临床,可提交新药申请,有望成为第一个在美国上市的中国新药。

  3月15日上午前列腺临床试验,绿叶制药(02186.HK)在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行治疗前列腺癌的临床试验,该药物是中国第一绿叶制药前列腺癌药物获批在美国进行临床试验

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