前列临床试验招募腺临床试验研究前沿 CRPC-FS或可成为局限性前列腺癌患者临床试验的中间临床终点诊疗技术的快速发展使得转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的生存期延长。总生存期（OS）作为临床试验设计中最可靠的终点指标，通常需要长达数年时间的试验周期才能获得完整数据。因此，有必要寻找适当的中间临床终点来加速对新治疗方案的疗效评估。
既往研究证实，局限性前列腺癌患者的无转移生存期（MFS）是OS的有效替代终点，但评估这一终点仍需较长的时间。鉴于此，研究者假设在既往接受根治性前列腺切除术（RP）的患者中，接受雄激素剥夺疗法（ADT）时的无CRPC生存期（CRPC-FS）可能是MFS的一个潜在中间临床终点。这项研究旨在研究在接受RP后出现生化复发（BCR）的患者中，进展为CRPC是否是发生转移性疾病的潜在中间临床终点。
研究纳入了来自美国8个医疗中心的接受RP后出现生化复发、前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）＜9个月、接受ADT时无转移的210例患者。研究目的是评估CRPC-FS与MFS之间的相关性，次要目的是评估转移发生时间与CRPC发生时间之间的相关性。统计学方法上，采用的是肯德尔相关系数（Kendall’s Tau）来检验其相关性。
鉴于CRPC-FS和MFS之间的显著相关性前列腺临床试验，在局部治疗后接受ADT治疗的BCR患者的早期临床试验中，CRPC-FS或可成为潜在的中间临床终点，并可能节省多达约12个月（或更多）的随访时间。临床招募
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/fumianshanchu/2023-03-29/3979.html
