群康临床试验招募临床试验招募前列腺海创药业股份有限公司关于自愿披露德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌国内III期进展的公告

admin 前列腺临床试验 2022-12-13 13:18:37 前列腺临床试验

　　群康临床试验招募临床试验招募前列腺临床试验海创药业股份有限公司关于自愿披露德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌国内III期临床试验进展的公告近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（方案编号：HC-1119-04）完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定试验达到预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

　　本公司董事会及董事会全体成员保证信息披露不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（方案编号：HC-1119-04）完成了预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定试验达到预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

　　HC-1119目前在中国境内开展的《评价HC-1119软胶囊在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究》，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任主要研究者，受试者为经醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败或不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者。本研究于2019年4月启动，按照2:1随机入组共计入组417例。目前研究结果显示前列腺临床试验，HC-1119软胶囊治疗后的影像学无进展生存期（rPFS）达到预期并且具有显著统计学意义，可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险；总生存时间（OS）现有事件数尚不成熟，但观察到临床获益趋势并可以降低患者死亡风险。

　　前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，随着中国老龄化趋势的加剧，发病率呈逐年递增趋势，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）等公司的分析报告，中国前列腺癌患者数量已从2015年的8.8万人增长到2019年10.8万人，年复合增长率5.3%，预计到2030年，新发病例数将达到约20万人，中国前列腺癌药物市场规模从2015年的人民币22亿元增长到2019年的人民币53亿元，年复合增长率为24.5%，试药招募并且预计到2024年，其市场规模将达到人民币155亿元，年复合增长率为24.1%。至2030年，中国前列腺癌药物市场将进一步增长到人民币506亿元，2024年至2030年的年复合增长率为21.8%。

　　德恩鲁胺（HC-1119）是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，获得国家2018年“重大新药创制”科技专项支持。AR抑制剂药物在中国已有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元，其中恩扎卢胺全球销售额约为47.7亿美元。

　　本次事项对公司近期业绩不会产生重大影响，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、报批、监管审查到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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　　山西美锦能源股份有限公司（以下简称“公司”）九届三十七次董事会会议通知于2022年6月14日以通讯形式发出，会议于2022年6月24日以通讯形式召开。本次会议应参加表决董事9人，包括3名独立董事，实际参加表决董事9人。会议由董事长姚锦龙先生主持，公司监事及高管人员列席了本次会议。会议的召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》及《公司章程》的有关规定。经与会董事审议，一致通过如下议案。

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　　自2022年7月至2024年12月期间，卖方根据合同约定的交付计划向买方提供碳酸锂。买卖双方每月30号前以邮件或订单的方式确定下个月的交货数量。因买卖双方各自原因，允许在合同约定的年度总供货量出现20%下浮偏离。

　　山东联科科技股份有限公司（以下简称“公司”）2021年年度权益分派方案已获2022年5月18日召开的2021年年度股东大会审议通过，现将权益分派事宜公告如下：

　　呈和科技股份有限公司（以下简称“呈和科技”或“公司”）股东珠海拓弘股权投资企业（有限合伙）（以下简称“珠海拓弘”）持有公司股份2,000,000股，占公司总股本的1.50%。珠海拓弘、珠海创钰铭汇股权投资基金企业（有限合伙）（以下简称“创钰铭汇”）、广州创钰铭晨股权投资基金企业（有限合伙）（以下简称“创钰铭晨”）为一致行动人，分别持有公司股份2,000,000股、2,900,000股、2,600,000股，合计持有公司股份7,500,000股，占公司总股本的5.62%。其中珠海拓弘于2021年6月22日办

　　近日，中工国际工程股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司北京起重运输机械设计研究院有限公司（以下简称“北起院”）收到招标代理机构安徽久安工程管理咨询有限公司发来的《中标通知书》，确定北起院为古井酿酒生产智能化技术改造项目1-4#成品酒自动立体库设备总承包项目、古井酿酒生产智能化技术改造项目包材密集库设备总承包项目中标单位。

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