前临床试验招募列腺临床试验完成！质子治疗将造福肿瘤患者！

　　前临床试验招募列腺临床试验临床试验完成！质子治疗将造福肿瘤患者！试药招募8月10日上午， 合肥离子医学中心最后一名质子临床试验患者完成治疗出院，这意味着 国内首家引进的具有360°旋转治疗机架Probeam质子治疗系统已顺利完成临床试验治疗阶段工作。

　　“ProBeam质子治疗设备中国临床试验(合肥)” 由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）和山东第一医科大学附属肿瘤医院共同承担，我院为组长单位。 该实验由安徽省医学会放射肿瘤学专委会主任委员张红雁教授和原哈佛大学麻省总院临床物理部主任卢晓明教授共同组成的医学团队完成。 于2021年12月30日对首批入组的两名肿瘤患者开始实施质子治疗。疫情期间，团队克服各种困难和影响因素，于8月10日正式完成 47例 患者的 所有临床治疗。

　　“总共接受了35次质子射线治疗，基本上没有什么不适”。8月10日上午10点， 第47例，也是最后一例受试者完成了最后一次治疗，步履平稳地走出合肥离子医学中心一层质子区5号治疗室。

　　本次临床试验入组范围包括 头颈部肿瘤、神经系统肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤等，覆盖范围较广。质子治疗是当今最前沿的高端放疗手段，能对肿瘤病灶进行精准 “定点爆破清除”，“从目前治疗的情况来看，较传统放疗相比治疗效果好、正常组织副反应小， 明显提升了肿瘤患者的生存质量。”

　　据张红雁教授介绍， 质子治疗的适应症十分广泛，理论上对所有的实体肿瘤都适用，例如颅底肿瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神经系统肿瘤等。 尤其对生长在复杂位置的肿瘤病灶，如眼部、颅底等部位肿瘤，比传统放疗更加精准的优势。 同时，因为对儿童生长发育影响较小，在儿童神经系统肿瘤中也更具有优势。

　　下一步，将按照临床试验方案继续对这47例患者进行密切随访，主要还是观察治疗长期效果和副作用。

　　临床试验研究的治疗周期为 1-8周，治疗后短期随访 3个月左右，长期随访 5年。截至目前，前列腺临床试验已有 17例 患者完成短期疗效评估，未发生一例Ⅲ级及Ⅲ级以上毒副反应，前列腺临床试验后期该医疗团队将继续跟踪观察后续效果和远期副作用。

　　“47名受试者全部顺利按计划完成治疗并出院， 标志着质子治疗设备向完成注册迈出了关键性的最后一步”， 我院党委书记刘连新介绍， 在完成所有患者三个月短期随访后将整理所有试验数据，向国家药监局提交质子设备的注册申请，以期尽快获得国家药监局的批复，质子治疗将很快应用于临床，造福广大肿瘤患者。

　　合肥离子医学中心项目 由市财政资金全资投入，于 2015年10月 正式启动， 2017年6月 开工建设， 2021年7月 获得国家卫健委颁发的“质子放射治疗系统准予许可”， 11月 获得国家生态环保部颁发的“辐射安全许可证”， 2021年12月30日 正式开始临床试验， 2022年8月10日 完成所有临床试验患者治疗工作。

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