在前列腺癌中,局限性前列腺癌患者预后良好,但还有约1/3的患者被诊断为转移性前列腺癌(mHSPC),5年生存率仅为30%左右。
对于mHSPC患者,雄激素剥夺疗法是标准疗法,但通常无法治愈,患者依然面临复发转移的风险。因此,寻求更有效的联合治疗方案,成为mHSPC新的治疗策略。
近日,美国FDA已批准Darolutamide(Nubeqa)片剂与多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者。
此次批准是基于一项3期临床试验(ARASENS)的结果。数据显示:与单独使用多西他赛相比,前列腺临床试验Darolutamide联合疗法改善了中位总生存期(OS),并延缓了疼痛进展时间。
Darolutamide是一种雄激素受体(AR)抑制剂,旨在抑制雄激素结合、群康临床试验招募总生存率627%!转移性前列腺癌迎来新疗法2022年8月26日临床试验招募AR核转位和AR介导的转录。
在这项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验中,共有1306名mHSPC患者入组。患者被随机分配接受Darolutamide联合静脉注射多西他赛,前列腺临床试验或单独使用多西他赛。主要终点是OS,同时将疼痛进展时间作为额外的疗效指标。
▎在安全性方面,报告的不良事件是便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。
好医友医疗网泌尿外科专家Erik Pasin博士介绍:近几年,前列腺癌领域新疗法亮点迭出,传统治疗模式正在被改变。多款新型内分泌疗法在前列腺癌领域你追我赶,这些新进展为战胜前列腺癌这一全球男性杀手带来新希望。
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