临床招募2021年8月3日，安博生物（Ambrx）公司宣布，其靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的抗体偶联药物（ADC）ARX517，在1期临床试验中完成首例患者给药。该项多中心、开放标签、剂量递增的1期临床试验将入组76例既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者，将在表达PSMA的肿瘤患者中，评估ARX517治疗前列腺癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌的安全性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。
对于男性来说，前列腺癌是第二常见的癌症，也是癌症死亡的第五大原因，该病存在重大的未满足医疗需求。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种严重的前列腺癌类型，此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位，而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平，肿瘤仍然继续增殖。虽然已有非ADC疗法可用于治疗mCRPC，但尚无靶向PSMA的获批疗法用于治疗前列腺癌。
PSMA在超过80%的前列腺癌中高度表达，尤其是在mCRPC中，因此是一个很具有潜力的治疗靶点。此外，PSMA还在多种其他实体瘤中表达。
之前，ARX517在对恩扎卢胺（enzalutamide）敏感性和耐药性前列腺癌临床前模型中均显示出活性，前列腺临床试验同时在毒性研究中显示出有利的PK和毒性特征。恩扎卢胺是第二代雄激素受体抑制剂，可高效竞争性结合雄激素受体。
“我很高兴地宣布，1期临床试验完成了首例患者给药，在肿瘤过度表达PSMA的癌症患者中评估ARX517的潜在临床获益方面迈出了第一步。”Ambrx董事会主席、总裁兼首席执行官田丰博士表示，“ARX517是我们内部管线中第二个进入临床的ADC药物，这表明了我们技术平台的广泛适用性和生产力。”
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