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群康临床试验招募Keytruda联合PARP抑制剂III期临床试验失败!默沙东终止招募研究?前列腺

admin 前列腺临床试验 2022-07-24 20:22:06 前列腺临床试验

  前列腺临床试验3月15日,默沙东宣布 将终止PD -1抑制剂Keytruda联合PARP抑制剂Lynparza(奥拉帕利) 治疗曾接受化疗和醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后疾病进展转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYLYNK-010研究。

  独立数据监测委员会 (DMC) 审查的中期分析数据显示,与对照组醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺相比,Keytruda联合Lynparza并没有在总生存期(OS)方面显示出益处,OS是该研究的双重主要终点之一。该试验的另一个双重主要终点,影像学无进展生存期 (rPFS),在早期的中期分析中进行了评估,与对照组相比也没有表现出改善。

  本次试验中,Keytruda联合Lynparza的安全性与此前报道的单独治疗研究中观察到的情况一致。不过,与对照组相比,联合用药组3-5级不良事件和药物相关严重不良事件发生率更高。

  Keytruda和Lynparza联用的临床试验除了用于治疗转移性前列腺癌的KEYLYNK-010研究外,这一组合还被开发用于治疗晚期肺癌、卵巢癌和三阴性乳腺癌,以及具有特定生物标志物的实体肿瘤。

  试药员

  前列腺癌是男性第二大常见癌症,并且与显著的死亡率相关。前列腺癌的发展通常由雄激素驱动,包括睾酮。在mCRPC患者中,尽管使用了雄激素剥夺疗法来阻断雄激素的作用,前列腺临床试验但前列腺癌仍会生长并扩散到身体其他部位。大约10-20%的晚期前列腺癌患者将在五年内发展为CRPC,其中至少84%的患者在确诊为CRPC时已发生转移。确诊为CRPC没有转移的患者,33%可能在两年内发生转移。前列腺临床试验群康临床试验招募Keytruda联合PARP抑制剂III期临床试验失败!默沙东终止临床试验招募研究?前列腺临床试验

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