群康临床试验招募临床试验招募前列腺海创药业披露德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性去势抵抗性前列腺癌国内III期进展

　　前列腺临床试验海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司自主研发的德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(方案编号：HC-1119-04)完成了预设的期中分析，前列腺临床试验独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定试验达到预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

　　据悉，HC-1119目前在中国境内开展的《评价HC-1119软胶囊在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中有效性和安全性的多中心、前列腺临床试验随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究》，由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任主要研究者，受试者为经醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败或不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者。本研究于2019年4月启动，按照2:1随机入组共计入组417例。目前研究结果显示，HC-1119软胶囊治疗后的影像学无进展生存期(rPFS)达到预期并且具有显著统计学意义，可以显著降低转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病进展风险;总生存时间(OS)现有事件数尚不成熟，但观察到临床获益趋势并可以降低患者死亡风险。

　　德恩鲁胺(HC-1119)是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体(AR)拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，获得国家2018年“重大新药创制”科技专项支持。AR抑制剂药物在中国已有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元，其中恩扎卢胺全球销售额约为47.7亿美元。

　　热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点，不代表同花顺金融服务网观点。

　　1.6万亿元大投资 第二批大基地建设启动 规模远超第一批！风电光伏装机高速增长 北上资金加码三只龙头

　　文娱股回暖：世纪华通市值上涨23.1亿元，惠程科技股价上扬61.15%「文娱周评榜」

　　1.6万亿元大投资 第二批大基地建设启动 规模远超第一批！风电光伏装机高速增长 北上资金加码三只龙头

　　近期的平均成本为39.38元，股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳，暂时未获得多数机构的显著认同，长期投资价值一般。

　　限售解禁：解禁113.6万股(预计值)，占总股本比例1.15%，股份类型：首发一般股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划涉未成年人违规内容举报算法推荐专项举报

　　遗传病

　　不良信息举报电话举报邮箱：增值电信业务经营许可证：B2-20090237群康临床试验招募临床试验招募前列腺临床试验海创药业披露德恩鲁胺(HC-1119)用于转移性去势抵抗性前列腺癌国内III期临床试验进展