标签：新药资讯
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绿叶制药：在研精神疾病药物在美上市申请审评中挑战专利成功”
绿叶制药：在研精神疾病药物在美上市申请审评中挑战专利成功新京报讯（记者张秀兰）2月1日，港股上市公司绿叶制药发布公告，向美国食药监局（FDA）提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的新药上市申请（NDA）在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内，未被提起专利侵权诉讼，这意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功...
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2023年FDA新药盘点：69款上市创五年最高小分子势头强劲联合开发成常态”
2023年FDA新药盘点：69款上市创五年最高小分子势头强劲联合开发成常态过去一年来，尽管生物医药产业仍面临诸多变化和挑战，但产业致力于为全球病患带来创新疗法的脚步始终在向前...
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口服版司美格鲁肽来了但还不能用于减肥”
口服版司美格鲁肽来了但还不能用于减肥跑道关闭、列车停运，武汉雪下了一夜！中央气象台四预警齐发，有人从上海回贵州开了三天 ◎卷疗效、卷剂型、卷靶点，GLP-1药物的攻防之战将在2024年继续上演...
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核力欣健拟购买国家一类生物新药-用乳杆菌二联活菌胶囊二期临床研发成果 交易总金额为5988万”
挖贝网11月9日，核力欣健（872806）近日发布公告，杭州核力欣健实业股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步丰富公司创新药和仿制药的研发矩阵，推进公司产品条线布局，深化中药、化学药、生物药协同发展战略，提升公司核心竞争力，拟购买浙江欣力菲生物技术有限公司持有的国家一类生物新药-用乳杆菌二联活菌胶囊二期临床研发成果核力欣健拟购买国家一类生物新药-用乳杆菌二联活菌胶囊二期临床研发成果 交易总金额为5988万，具体内容以最终签订的合同为准...
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重大突破！国内首个白血病CAR-T新药获批聚焦B细胞急淋疗效提升”
11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公告，宣布纳基奥仑赛注射液通过优先审评审批程序成功获批上市（附条件），用于治疗成人复发或难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）...
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HIV患者新“希望”一次给药管半年！吉利德Sunlenca新药亮相进博会【附HIV药物市场分析】”
：进博会为吉利德在中国的持续发展带来诸多机遇，也为推进创新药物上市的整体进程提供了重要助力，我们去年首次参展就实现了两大全球创新药物在国内的快速可及...
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艾迪药业抗HIV感染新药「艾诺米替片」拟优先审评”
艾迪药业抗HIV感染新药「艾诺米替片」拟优先审评11月10日，CDE网站显示，艾迪药业的艾诺米替片拟纳入优先审评，用于作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者...
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香港新药审批机制今日生效！或聚焦港股医药创新性或借道恒生医药ETF(159892)”
2023年10月27日香港卫生署宣布的“1+”新药审批机制，已于今日生效...
