标签:新药临床
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众生药业旗下RAY1225注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件 新药Ⅱ期临床启动在即”
扫描或点击关注中金在线日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件...
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近三年新药临床试验啥趋势?同质化现象、特殊人群药物需重视”
近三年新药临床试验啥趋势?同质化现象、特殊人群药物需重视中国经济网北京6月10日讯(记者 郭文培)在国家大力鼓励创新下,近年来,药企新药研发热情大涨,仅去年就有47款创新药通过审批...
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97款新药临床迎喜讯恒瑞、齐鲁火力全开”
11月新药研发喜讯不断,米内网数据显示,2022.11.1-11.30期间,共计97款创新药/改良创新药临床申请获得“临床默示许可”,包括47个化学药、50个生物药;其中,恒瑞、齐鲁、礼来、诺华、辉瑞等企业均有3个及以上品种获批临床...
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远大医药mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01国内新药临床试验申请获批”
称,其附属公司南京奥罗生物科技有限公司的mRNA治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局批准...
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阿斯利康、百时美施贵宝、华夏英泰等公司1类新药获批临床”
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,在上周,有十余款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可...
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速看!13种新药获批临床包含卡瑞利珠单抗、乌帕替尼、新冠加强针2项适应症!”
又到了每周的新药资讯时间,一起来看看2021年12月09日-12月16日,国内外药监局都有什么新动作吧! 近期,国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用卡瑞利珠单抗的2项新适应症...
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阿斯利康1类新药在华获批临床针对难治性高血压!”
1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示新药临床,阿斯利康(AstraZeneca)递交的1类新药baxdrostat片获得临床试验默示许可,,最初由CinCor Pharma公司开发...
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艾威药业眼科新药2期临床获积极结果”
艾威药业眼科新药2期临床获积极结果新药临床11月9日,IVIEW Therapeutics(美国)和艾威药业(珠海)(下文简称“艾威药业”)首次在全球发布其研发的创新药 本次公布积极结果的是一项多中心、随机、平行分组、以氧氟沙星滴眼液为阳性对照的2期临床试验,评估IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的疗效与安全性...
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阿斯利康、和誉医药、石药集团等公司1类新药获批临床!”
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,近两周以来,有十多款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可...
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通化金马:公司11类新药III期临床试验已揭盲”
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司1.1类创新药相较于其他公司治疗阿尔茨海默症有何优势? 目前全球治疗阿尔茨海默症的市场前景如何?公司1.1类创新药面对礼来等国际医药巨头,有没有竞争力? 通化金马(000766.SZ)11月10日在投资者互动平台表示,公司1.1类新药III期临床试验已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》...
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一针降压管半年罗氏28亿美元押注!Alnylam新药Zilebesiran 2 期临床详细数据更新”
2023年11月11日,Alnylam Pharmaceuticals(简称“Alnylam”)在宾夕法尼亚州费城举行的美国心脏协会 (AHA) 科学会议上公布了...
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华润三九:H3K27M突变型弥漫性中线月正式获批《药物临床试验批准通知书》计划于年底前启动一期临床入组”
同花顺300033)金融研究中心11月13日讯,有投资者向华润三九000999)提问, 董秘您好,我侄子是一名H3 K27M阳性患者,听说贵公司的新药ONC201已申请临床试验,通过申请了吗?患者什么时候可以申请试药,期待你的答复,谢谢! 公司回答表示,您好,H3K27M突变型弥漫性中线月正式获批《药物临床试验批准通知书》,计划于年底前启动一期临床入组...
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众生药业(002317SZ):截至目前已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段”
格隆汇11月15日丨众生药业(002317)(002317.SZ)于2023年11月15日接受特定对象调研时表示,公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发有效补充的研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域,打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药新药临床、高技术壁垒仿制药、仿制药一致性评价、特色原料药的多层次研发管线个改良型新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市...