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人福医药(600079SH):HWH486胶囊进入II期临床试验研究

admin 关节炎临床试验 2024-03-13 16:25:27 关节炎临床试验

  格隆汇11月22日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(以下简称“研究院有限公司”,公司持有其84.19%的股权)的研发项目HWH486胶囊于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息。

  研究院有限公司于2017年首次获得本品(当时申报药品名称为WXFL10230486胶囊关节炎临床试验,即酪氨酸蛋白激酶抑制剂人福医药(600079SH):HWH486胶囊进入II期临床试验研究,简称“BTK抑制剂”)的《药物临床试验批准通知书》关节炎临床试验,首次获批临床的适应症为用于类风湿性关节炎临床治疗。研究院有限公司于2023年9月获得HWH486胶囊新增适应症的《药物临床试验批准通知书》,获批新增适应症为用于慢性自发性荨麻疹的治疗,国内目前尚无同类型产品上市关节炎临床试验。截至目前该项目累计研发投入约为8,900万元人民币。

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