大同市第五人民医院药物临床试验项目在大同市第五人民医院开启新征程

　　近日，大同市第五人民医院举办1项心血管内科专业药物临床试验项目：阿齐沙坦治疗原发性高血压的有效性和安全性研究；2项风湿免疫学专业药物临床试验项目：评价WXFL10203614片治疗中重度活动性(RA)有效性和安全性的临床研究项目启动会。

　　本次启动会由大同市第五人民医院药物临床试验机构办公室组织举办，大同市第五人民医院副院长李占海兼心内科项目PI、副院长霍月红兼风湿免疫科项目PI、机构办主任苏伟文、机构办副主任马春明及心内科研究团队、风湿免疫科GCP研究团队、机构办公室秘书、质控员、、药物管理员、项目CRO代表及临床监察员(CRA)、临床协调员()等参加此次会议。

　　李占海指出：科研能力是三级公立医院绩效考核重要指标，药物临床试验的规范化、高效性开展不仅能够提升医院的科研水平和学术地位，推动学科建设和人才培养，同时还能够为医院的高质量发展和社会影响力提升做出积极贡献。李院长叮嘱大家应尽快熟悉试验方案及流程，试验实施时应遵循药物临床试验质量管理规范及相关法律法规，严格按照试验方案实施，确保试验数据的真实、准确、可靠。同时，我们将严格遵守伦理原则，充分保障受试者的权益和安全。

　　霍月红指出：领导高度重视科研发展，临床试验研究作为科研的重要组成部分，目前大同市第五人民医院已有三项药物临床试验项目落地。首先感谢大家辛苦付出，指出临床研究的顺利开展对个人、科室及医院的发展都将起到积极的促进作用，同时要求药物临床研究机构办公室及项目CRA、CRC共同为大家继续提供服务，保证临床试验项目科学、规范、顺利、高效开展。

　　申办方代表、CRO代表、CRA就项目实施方案及相关内容进行培训，介绍其他中心实施过程中遇到的问题和经验，并就相关问题进行答疑，现场讨论气氛热烈。

　　本次项目启动会的举办关节炎临床试验，标志着大同市第五人民医院药物临床试验工作登上了一个新的台阶，大同市第五人民医院药物临床试验机构将不断推动药物临床试验工作，助力医院医疗、科研高质量发展。

　　大同市第五人民医院药物临床试验机构可承接临床试验专业组有心血管内科、风湿免疫、内分泌、肿瘤、呼吸内科，泌尿外科、妇科、消化内科、肾内科、骨科、神经内科欢迎有意向的申办方或CRO及SMO前来调研合作。

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