临床研究 干细胞移植在骨关节炎中的4项临床研究进展

　　关节炎被称为“世界第一大致残慢性病”，其中最常见的便是骨关节炎。骨关节炎的实质病变是关节软骨发生了退行性改变，出现了磨损，而关节软骨是无法再生的。因此，针对骨关节炎的传统治疗手段只能缓解，无法根治。

　　据统计，我国骨关节炎总患病率约15%，60岁以上人群超过50%，75岁以上更是高达80%，且随老龄化不断上升。

　　关节软骨是一种结构组成特殊的结缔组织，由于关节软骨内不含血管和神经系统，受到损伤后不具备自我修复能力。如果损伤得不到及时治疗，很容易引起骨关节炎，将严重危害人体健康。

　　因此，人们希望能够找到一种更加方便可靠、创伤更小、疗效更佳的治疗方法，用来改进现有治疗手段的不足。

　　随着医学及相关领域的迅速发展，再生医学利用干细胞以及细胞因子发挥治疗效应，已逐渐成为一种新的治疗手段。

　　脂肪干细胞由于具有多分化潜能，用于软骨再生被认为是一个很有前景的选择。是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，属成体干细胞，来源于自身脂肪组织，因其来源丰富、获取方便、损伤小等优势近年来受到广泛关注。

　　①脂肪干细胞治疗关节炎间充质干细胞具有高度自我增殖和多向分化潜能，低免疫原性无MHC限制性，来源丰富可取脂肪组织，损伤趋向化作用及“归巢”功能；

　　②加上免疫调节和损伤修复特性，在机体内可分泌大量生长因子和免疫调节因子促进修复组织损伤，抑制炎症和自身免疫反应，因此脂肪干细胞成为治疗关节炎的另一种选择。

　　③脂肪干细胞拥有强大的自我更新增殖能力及分化潜能，能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建，并且可分泌多种生物活性分子，刺激软骨细胞的增殖。

　　脂肪干细胞治疗动物及临床研究脂肪干细胞作为一种新的治疗方法已经进行了大量的动物实验研究，取得了非常好的效果。

　　国外研究学者Dragoo等将大白兔自身的脂肪干细胞经过体外诱导后种植到纤维环支架上培养1周，最后移植到自身软骨缺损区，移植8周后进行检测，结果显示实验组大白兔表面软骨缺损区被透明样软骨填充，软骨下骨全部得以修复，实验取得了非常好的效果。

　　案例一：小王等将30例0A患者通过关节镜行关节腔清理后在关节腔内注射自体脂肪干细胞，经过2年随访，疗效显著，不但疼痛缓解，而且功能也明显改善，最后通过关节镜检查证实其可有效促进软骨再生。

　　案例二：黄某等报道18例0A患者，在膝关节腔内注射从自体脂肪中分离出的脂肪干细胞，经过6个月治疗后，膝关节疼痛明显减轻，而活动度也增加，通过磁共振成像显示原膝关节软骨缺损处软骨厚度增加；通过关节镜检查确认原软骨缺损区域有了光滑的新生软骨，没有发现与实验相关的不良反应，证明了脂肪干细胞治疗0A的安全性。

　　案例三：研究显示从0A患者皮下脂肪中提取脂肪干细胞注入膝关节腔后，3个月时疼痛明显改善，6个月时达到最好的临床结果。

　　案例四：瘫痪男子在华西医院完成4次间充质干细胞制剂注射：近日，四川大学华西医院脊柱外科主任刘浩团队传来消息，1名因外伤性脊髓损伤导致下半身瘫痪的中年男子接受了间充质干细胞，成为首批在四川大学华西医院脊柱外科接受“同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤临床研究”的患者。目前首例接受治疗的患者，已完成4次间充质干细胞制剂注射，尚无不良反应。

　　截止2021年11月22日，国内有5款治疗膝骨关节和半月板损伤的干细胞新药获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，正式进入临床试验。根据中国医药生物技术协会的公示信息，共有7个干细胞治疗膝骨关节和半月板损伤临床研究备案项目。

　　而且根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，目前共有3款针对膝骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。此再次展示了干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。

　　而当前，针对早期至中期的骨关节炎主要治疗是姑息性干预措施，包括锻炼，减少重量，药物或注射。在姑息干预不足的中期和晚期骨关节炎的情况下，膝关节置换术等手术干预是最后的手段。然而，膝关节置换手术创伤大，还会引起感染，异物排斥等问题。因此，迫切需要开发新疗法以应对慢性膝关节疼痛。

　　随着再生医学技术的发展，干细胞凭借其多向分化，免疫调节，抗炎等特性在膝骨关节炎治疗中占据重要地位。

　　目前脂肪干细胞治疗骨关节炎已成为当前的研究热点，而且取得了不错的效果关节炎临床试验，随着干细胞技术的发展，干细胞治疗骨关节炎越来越被认为是一种极具前景的治疗方式。相信不久的将来，全球更多的骨关节炎患者将能够受益于干细胞技术。临床研究 干细胞移植在骨关节炎中的4项临床研究进展