中国矫形外科杂志

　　张晓阳，副主任医师，副教授，研究方向：膝、髋关节炎临床试验、肩等关节的损伤与退行性病变的诊断及治疗，（电话），（电子信箱）

　　[目的]评价滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性。[方法] 467 例单膝骨性关节炎患者纳入本研究， 随机分为两组。其中，用药组 350 例，口服滑膜炎颗粒 1 袋/次，3 次/d；含夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪、防己、薏苡仁、 土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、当归、川牛膝中国矫形外科杂志、豨莶草 13 味药中药；对照组 117 例，口服滑膜炎颗粒模拟剂，1 袋/次，3 次/ d，其外观、性状、气味与滑膜炎颗粒基本一致，不含任何有效成份。两组患者疗程均为 24 周。比较两组临床、超声检测与血液检测结果。[结果]试验过程中，不良反应率用药组为 2.0%，对照组为 2.6%；差异无统计学意义（P＞0.05）。随时间推移，两组患者膝关节周径、WOMAC 评分和 VAS 评分均显著减少（P＜0.05），综合有效率均显著增加（P＜0.05）关节炎临床试验。治疗前两组间上述指标差异均无统计学意义（P＞0.05），但是，治疗后 12 周，用药组膝关节周径 [(36.6±2.8) mmvs(37.4±2.9) mm,P＜0.001]、WOMAC 评分 [(27.0±21.5)vs(46.5±28.9),P＜0.001]、VAS 评分 [(3.0±2.4)vs(4.9±2.9),P＜0.001] 和综合有效率（92.2%vs60.4%,P＜0.001）均显著优于对照组（P＜0.05）。随访期间患者症状加重率，用药组为 7.1%，对照组为 29.1%，差异有统计学意义（P＜0.05）。超声检测方面，治疗 12 周后，用药组髌上囊积液深度 [(4.0±2.5) mmvs(4.9±2.7) mm,P＜0.001] 和髌上滑膜厚度 [(1.6±1.7) mmvs(1.9±1.8) mm,P＜0.001] 均显著小于对照组。检测方面，治疗后 12 周，用药组的 CTX-Ⅱ [(6.9±2.2) μg/Lvs(8.2±4.0) μg/L,P=0.001] 和 IL-6 [(32.8±2.7) pg/mlvs(50.0±5.6) pg/ml,P＜0.001] 均显著低于对照组。[结论] 此滑膜炎颗粒可以减轻膝关节骨关节炎的关节肿胀和疼痛，改善运动功能障碍，不良反应少，安全性好。

　　张晓阳,王建朝,邵德成,黄晓丹,肖相令,陈百成.滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的临床试验[J].,2023,(15):1380-1385关节炎临床试验