雷公藤治疗类风湿关节炎临床试验doc

　　雷公藤治疗类风湿关节炎临床试验doc雷公滕治疗类风湿关节炎临床试验病人编号 病人姓名联系电话通讯地址邮政编码医师姓名试验负责人试验单位试验开始日期 1受试者一般资料年龄_ 性别_1二男;2二女 身高_cm体重 kg 血压/mmHg 心率次/分呼吸次/分体温—0C 病程—年—月RA纳入标准:0二无;1二有 (持续1个小时以上)—,掌指,近端指间关节肿胀 ——,滴度超过正常最高值注:前4条至少持续6周,病人至少满足其屮四条标准活动性RA判断标准:0二无;1二冇 — $5个关节 (魏氏法)28mm/h或C反应蛋白升高注:符合4项者可诊断。2排除标准对本药过敏者;妊娠及哺乳期妇女;胃肠岀血及消化道溃疡病人;有严重的心肝肾等重要脏器病变者;存在其他情况,研究者认为不利于木试验顺利进行者关节炎临床试验。试验前服用NSAIDS? 0二否;1二是如是请说明药品1 2 3 4 试验用前服用糖皮质激素? 0二否;1二是如是请说明 药品1 2 试验前服用满作用抗风湿病药? 0二否;1二是如是请说明药品12 34疗效评价表用药前用药4周用药8周日期年月 口年月 口年月口晨僵(min) _ 压痛关节数压痛关节改善分数肿胀关节数肿胀关节改善分数 H常生活能力病人评价医师评价血沉(mm/h) CRP(ug/L) 压痛关节指数二(治疗前值一治疗后值)/治疗后值肿胀关节指数二(治疗前值一治疗后值)/%关节压痛数改善$20%(ESR或CRP)好转判断…■■必要条件+次要条件5项中有3项$20%改善关节压痛数 测定关节数为28个或$28个,以体检吋压迫该关节而出现不同程度的疼痛为具冇压痛者关节炎临床试验。关节肿胀数 测定关节数为28个或$28个,以体检时压迫该关节腔或关节周围组织肿胀者,关节呈骨性肥大者不计入。病人对关节 病人对冃前的关节痛用水平视觉冃标模拟标尺(VAS,10cm)进行评价 痛的评价病人对疾病 AIMS方案中的问卷:“想一想关节炎对你各方面的影响”,用水平视觉的全面评价 目标模拟标尺(VAS,10cm)进行评价。医生对疾病 医生用水平视觉冃标模拟标尺(VAS,10cm)对疗效评价。 ESR或CRP水平关节评价表用药前 用药4周 用药8周健康评价调查表(HAQ)?、起床?????????在过去的一周内,您进行下列活动:0二无怵难;冇些困难;2二很困难;3二不能进行。穿衣(系鞋带、纽扌]I)????上下马桶?????在过去得1个月内,您有下列感觉:0=从不;1=有时;2=常常;??,难以镇静?,难以兴奋?6B标模拟标尺疼痛:用药前用药4周用药8周(无压痛)病人自我总体评价:用药前用药4周用药8周(很好)医生总体评价用药前用药4周用药8周(很好)不良反应记录表用药前 用药4周年月 日 年月—日(十分疼痛)(很差)(很差)7用药8周日期—年—月—日头痛