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获批临床试验中国首个3D打印药品亮相进博会

admin 关节炎临床试验 2023-11-12 11:52:23 关节炎临床试验

  从技术创新到制药产业数字化,制药行业的“中国创新”正走向世界。在第六届进博会上,首次参与的三迭纪携中国首个进入临床阶段的3D打印药物产品亮相。

  2022年7月,三迭纪3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准,这是首个在国内获得IND批准的3D打印药物,该药物也于2021年在美国FDA获批IND。

  与普通的固体制剂不同,这些药片拥有截然不同的内部结构,通过层层打印沉积成型,形成最终带有内部“三维结构”的药物制剂产品。T19根据时辰治疗学原理关节炎临床试验,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。类风湿性关节炎的关节僵硬症状通常在早晨最严重,T19的设计目标是让患者在睡前服药,血液中的药物浓度在早晨达到峰值,以实现更好的症状缓解效果。

  目前,三迭纪已有3款产品获得了中美两国4个IND关节炎临床试验。伴随着多款自研产品进入临床,三迭纪验证了3D打印药物技术平台能力,基于三迭纪“产品授权合作”及“技术平台合作”两种商业模式,越来越多头部公司选择与三迭纪合作,参与药物3D打印这场全球制药新浪潮中。获批临床试验中国首个3D打印药品亮相进博会

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