近日,信立泰002294)宣布关节炎临床试验,其自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119获得国家药品监督管理局批准,同意开展治疗强直性脊柱炎(AS)及类风湿关节炎(RA)的临床试验。
AS和RA均具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点,严重影响患者的身心健康及生活质量。
SAL0119临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市,将为AS、RA患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。
我国强直性脊柱炎(AS)患病率初步调查为0.3%左右;发病年龄15至40岁,其中发病高峰年龄18至35岁。
类风湿关节炎(RA)的发病率约为0.42%,总患病人群约500万。RA可发生于任何年龄关节炎临床试验,随着病程的延长,患者残疾及功能受限发生率升高,病程≥15年的致残率高达61.3%。
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