恒瑞医药：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2022-017

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏关节炎临床试验，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年12月17日受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求，同意本品进行成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎临床试验。

　　SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，临床拟用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗。经查询，国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。截至目前，SHR0302相关研发项目累计已投入研发费用约41,145万元。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

　　药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策关节炎临床试验恒瑞医药：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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