我国自研膝骨关节炎干细胞新药启动临床试验

　　近日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称赛莱拉）联合北京协和医院正式启动干细胞新药研发临床试验。该新药为自主研发的人脐带间充质干细胞注射液，用于治疗膝骨关节炎。

　　膝骨关节炎被世卫组织称为“不死的癌症”。赛莱拉董事长陈海佳表示，经过10年的努力，人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎新药迎来了重大突破。公司已建设了广东省首家区域细胞制备中心，为临床试验I期、II期、III期做好充足准备。

　　中国科学院院士关节炎临床试验、赛莱拉首席科学家苏国辉介绍，作为粤港澳大湾区第一个获得临床试验批件的干细胞国家1类新药，该药获得了广东省科技厅“精准医学与干细胞”重点研发专项立项支持。

　　据了解，截至目前，我国共有60余款干细胞药物获得临床试验默示许可，但仍未有一款干细胞新药正式上市。此次临床试验合作的正式启动，将有助于广东在全国实施生物医药与健康战略产业发展。

　　新药研发的过程常被喻为马拉松，是一个系统复杂的大工程。“虽然研发时间周期会很长，但我们有信心跑完这场马拉松，助推新药面市。”陈海佳多次表示。

　　赛莱拉建有全国领先的干细胞技术体系和科研及产业化创新平台。2019年，由国家发改委、科技部等五部委联合批准成为全国首个干细胞国家企业技术中心。围绕干细胞核心技术和转化应用，赛莱拉构建了知识产权壁垒和专利包，目前共授权专利298项，数量位居全国企业第一位，干细胞制备与储存、干细胞无血清培养基等细分领域专利数位居全球前列。我国自研膝骨关节炎干细胞新药启动临床试验