中、重度类风湿关节炎临床试验信息临床试验招募分享

　　1.比较CMAB806与雅美罗分别于甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的疗效相似性

　　2.比较CMAB806与雅美罗分别与甲氨蝶呤联合治疗成人中、重度活动性类风湿关节炎的安全性

　　3.在成人中、重度活动性类风湿关节炎患者中，比较CMAB806与雅美罗的免疫原性

　　3.关节肿胀个数≥4(基于66个关节)且关节压痛个数≥6(基于68个关节)

　　3.既往或者目前患有除类风湿关节炎外的炎症性关节疾病(例如：痛风、反应性关节炎关节炎临床试验、银屑病关节炎、血清阴性脊柱关节病、莱姆病)

　　临床招募

　　6.已知有以下感染：复发性活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌或其他感染(包括但不限于结核病和非典型分支杆菌病关节炎临床试验、胸部X线检查发现肉芽肿病、带状疱疹，但不包括甲床线个月内有慢性感染史，或存在需要在4周内住院治疗或抗生素静脉治疗或在2周内抗生素口服治疗的任何感染大发作

　　10.在以下时间内使用生物类DMARDs：阿那白滞素、依那西普：给药前28天内；阿达木单抗、英夫利西单抗：给药前56天内；戈利木单抗、赛妥珠单抗：给药前70天内；阿巴西普：给药前84天内；狄诺塞麦：给药前150天内；利妥昔单抗：给药前180天内

　　11.筛选前1个月或原试验药物5个半衰期(以时间较长者为准)内参加过其他药物临床研究

　　12.妊娠期、或哺乳期的女性，或未来6个月内不能采取有效避孕措施(包括男性受试者及其女性配偶)

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