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关节炎临床试验用临床试验招募于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎的SAL0119获批

admin 关节炎临床试验 2023-02-12 23:33:32 关节炎临床试验

  关节炎临床试验用临床试验招募于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎的SAL0119获批临床试验近日,信立泰宣布,其自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119获得国家药品监督管理局批准,同意开展治疗强直性脊柱炎(AS)及类风湿关节炎(RA)的临床试验。

  AS和RA均具有病程长、易反复、大部分患者需要终身治疗等特点,严重影响患者的身心健康及生活质量。

  SAL0119临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市,将为AS关节炎临床试验、RA患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求关节炎临床试验

  我国强直性脊柱炎(AS)患病率初步调查为0.3%左右;发病年龄15至40岁,其中发病高峰年龄18至35岁。

  类风湿关节炎(RA)的发病率约为0.42%,总患病人群约500万。RA可发生于任何年龄,随着病程的延长,患者残疾及功能受限发生率升高,病程≥15年的致残率高达61.3%。试药员

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