临床试验招募用菌治疗类风湿关节炎全球首个临床试验开启2023年2月12日

　　近日，澳大利亚生物制药公司Servatus宣布，旗下使用活体生物药（LBP）治疗类风湿性关节炎的临床试验正式启动，开始对入组患者进行治疗。

　　该试验是全球首个使用LBP治疗类风湿关节炎的临床试验，旨在评估Servatus开发的LBP对肠道菌群组成和功能的影响，并阐明健康的肠道菌群是否与类风湿性关节炎症状改善相关。

　　类风湿性关节炎是一种自身性免疫疾病，可引起关节疼痛和肿胀。它通常影响较小的关节，如手和脚的关节，较大关节如臀部和膝盖也会受到影响。根据澳大利亚卫生和福利研究所的数据，目前在澳大利亚约有45.6万人患有该病，且女性（2.3%）的发病率略高于男性（1.5%）。

　　Servatus开发的LBP可以抑制炎性细胞因子的产生并提高抗炎细胞因子水平。据悉，该试验预计招募45名患者，试验周期约为12个月，结果将于2023年下半年公布。

　　10月21日，临床阶段的精准肿瘤治疗公司Erasca宣布与辉瑞就palbociclib（帕博西尼）达成了临床开发与供应协议。

　　Erasca公司将开展候选药物ERAS-007联合帕博西尼治疗携带KRAS和NRAS基因突变的结直肠患者研究，以及开展治疗携带KRAS基因突变的胰腺导管腺癌患者研究。其中，辉瑞负责免费供应帕博西尼。

　　临床前研究结果表明，当下游RAS/MAPK信号通路抑制剂与细胞循环抑制剂联用时能发挥协同抗肿瘤功效。ERAS-007能够阻断RAS/MAPK信号通路，对有RAS基因突变的癌细胞具有强力抑制活性。而帕博西尼作为CDK 4/6抑制剂可以恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

　　10月20日，武田制药、Zedira 公司和Dr. Falk Pharma GmbH公司三方共同宣布，就治疗乳糜泻疾病药物TAK-227签署一项合作及授权开发协议。这也是武田制药在治疗乳糜泻疾病上开展的第三个管线药物。

　　根据三方签署的合作协议，武田制药和Dr. Falk Pharma GmbH公司共同实施该药物的全球临床开发事宜。同时，武田制药获得TAK-227在美国以及除欧洲、加拿大、中国和澳大利亚以外其它国家的独家商业化权利。

　　TAK-227是一款潜在同类首创药物。该药物是一种选择性的口服小分子药物，能够抑制转谷酰胺酶活性，调节谷蛋白引起的过激免疫反应，防止小肠黏膜损伤。TAK-227最初由Zedira 公司开发，2011年Dr. Falk Pharma GmbH公司获得了该药物在欧洲的临床前及临床开发权利。

　　10月20日，生物制药公司Palatin Technologies宣布，候选药物PL8177治疗溃疡性结肠炎（UC）的2期临床试验PL8177-205研究关节炎临床试验，首位患者完成入组。

　　PL8177是一种合成的环状七肽，在多种动物炎症性肠病模型中展现出了有效性。它是一种人类黑皮质素-1受体的强效选择性激动剂，具有亚纳摩尔的结合亲和力，EC50药物安全指标良好。作为口服制剂，它不会在胃和小肠中降解并可被完整地输送到大肠和结肠中。试药员

　　PL8177-205研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的适应性设计试验，旨在从大约22个临床中心招募28名患有活动性UC的成年受试者，每天给与一次安慰剂或PL8177治疗。该研究主要评价终点是评估结肠粘膜疾病程度的梅奥内窥镜评分。

　　PL8177-205研究的中期数据预计将在2023年第一季度公布，顶线年第三季度公布。

　　近日，细胞培养肉创业公司——上海遇见味来生物技术有限公司（C Foods）宣布完成了近千万元种子轮融资。本轮投资由伽利略资本领投，新兴投资厂牌Kindergarten Green等跟投。融资将主要用于种子细胞、无血清培养基以及生物材料的研发，并推出相关雏形产品。

　　在细胞培养肉领域，如何降低成本、提升肉质口感、实现结构肉的规模化生产是行业竞争的关注重点临床试验招募用菌治疗类风湿关节炎全球首个临床试验开启2023年2月12日。

　　遇见味来从细胞培养肉制备的四大技术板块——细胞系、细胞培养基、生物支架材料、生物过程设计出发，尝试降成本，提口感和规模化。其目标是将细胞培养牛肉的成本降低至传统畜牧牛肉水平，在市场上与高端牛肉竞争。

　　10月20日，跨国制药公司阿尔法西格玛宣布完成了对意大利医药企业SOFAR的收购，并开启了收购之后的整合之路。此次收购计划于2021年8月份宣布，并按照计划于今年10月份完成收购。阿尔法西格玛也因此获得了SOFAR公司在胃肠病领域积累了54年的研究成果。

　　阿尔法西格玛在2021年营收超过10亿欧元，拥有5家生产工厂关节炎临床试验，总雇员超过3000人，产品直接或间接在全球87个市场销售。SOFAR是一家集生产、研发和销售于一体的医药公司，产品涉及制药、医疗器械和膳食补充剂。

　　通过此次收购，阿尔法西格玛巩固了其在意大利医药行业的坚实地位。特别是在获得了SOFAR公司Pentacol、Enterolactis和Gerdoff三款胃肠道疾病药物后，阿尔法西格玛在胃肠疾病领域的地位得到增强，这也为其后续业绩增长奠定了基础。