群康临床试验招募圣济堂：中观生物人脐带间充质干细胞注射液将开展I期临床试验2022年12月13日临床试验招募圣济堂600227）(600227.SH)发布公告，2022年6月20日，公司控股子公司中观生物收到国家药监局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗膝骨关节炎的临床试验。近日，中观生物人脐带间充质干细胞注射液I期临床试验获得了贵州医科大学附属医院医学伦理委员会伦理审查批件(伦理受理号2022075)并通过了中国人类遗传资源国际合作临床试验备案(备案号2022BAL0708)，中观生物计划于2022年11月23日与贵州医科大学附属医院、博济医药300404）科技股份有限公司关节炎临床试验、贵州康泰达药研有限公司等召开I期临床试验启动会，并于2022年11月23日开展I期临床试验。
该项目于2020年4月28日启动立项，2022年2月完成临床前研究及申报资料汇编，2022年3月向国家药监局提交临床试验申请，2022年6月17日该项目获得国家药监局临床试验批准通知书。2022年08月24日获得贵州医科大学附属医院医学伦理委员会伦理审查批件，2022年11月10日获得中国人类遗传资源国际合作临床试验备案号。截止至目前，该项目已累计投入研发费用为1124.96万元。
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