我院现开展一项新药临床试验——艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎、开放、单臂关节炎临床试验、多中心临床试验,具体背景介绍如下:
艾拉莫德片是一种新型的缓解病情抗风湿药(DMARDs),能抑制血沉、C-反应蛋白、IL-1、IL-6、TNF等细胞因子、免疫球蛋白(IgM、IgG)的产生,从而发挥抗风湿病的疗效。艾拉莫德片与目前应用的改善疾病的抗风湿药物相比,具有高的疗效和安全性,起效迅速,疗效明确。艾拉莫德片已经完成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验,共有超过500名中国的类风湿关节炎患者使用过,结果证明本品有较高的有效率和安全性,出现的不良反应可自行恢复或经过治疗恢复疗前水平。
本研究试验药物艾得辛(艾拉莫德片),2011年8月15日正式获得注册批件,是国家一类治疗类风湿关节炎的新药(国药准字:H20110084),由先声药业有限公司生产。本研究是艾得辛上市后Ⅳ期临床研究,已经被医院的伦理委员会批准同意进行,该伦理委员会将负责保护本研究中心的受试者权益。
本次招募的目的是邀请您参加一项为期24周的评价艾拉莫德片的临床研究,以观察其治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性群康临床试验招募临床试验招募好消息:类风湿关节炎临床试验启动?。
该药可能有效治疗您所患的活动性类风湿关节炎,在24周的研究中,研究药物(艾拉莫德片)将免费提供给您,对于任何临床访视,研究治疗特别要求进行的任何检测项目所需费用都无需您承担。如果您发生与试验相关的不良反应,会得到适当的治疗,研究申办单位将承担治疗的费用及相应的经济补偿,医生也会随访观察您的病情。
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