关节炎临床试验国内外干细胞疗法对膝骨关节炎的临床研究及应用试验招募

　　膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人群，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。也会有患者表现肿胀、弹响、积液等，如不及时治疗，则会引起关节畸形，残废。在膝关节部位还常患有膝关节滑膜炎、韧带损伤、半月板损伤、膝关节游离体、腘窝囊肿、髌骨软化、鹅足滑囊炎、膝内/外翻等关节疾病。

　　随着再生医学技术的发展，干细胞凭借其直接分化，免疫调节，抗炎等特性在膝骨关节炎治疗中占据重要地位。

　　干细胞作为一种具备高度分化能力的细胞，能够修复人体的各种组织，特别是对膝骨关节修复、软骨愈合及创伤后炎症等方面，它能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建，促进受损的软骨重生。与此同时，它可以分泌多种具有调节免疫和抗炎作用的细胞因子关节炎临床试验，来缓解骨关节炎的临床症状，为从根本上治愈骨关节炎提供了可能。

　　1.定向归巢到损伤部位；2. 分化为不同细胞类型；3. 分泌为多种细胞因子参与免疫反应；4. 具有免疫抑制特性。

　　目的：观察人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)对SD大鼠膝骨关节炎的治疗效果.

　　结果：hUC-MSCs治疗侧与模型侧相比，软骨细胞排列基本整齐，呈柱状，细胞增生较多，细胞簇集明显减少，潮线较完整。软骨表面相对平滑，表明软骨处于损伤修复中。

　　结论：hUC-MSCs移植治疗有助于改善大鼠膝骨关节炎，使大鼠关节软骨破坏减轻，促进软骨组织修复。

　　治疗组进行脐带血来源的间充质干细胞移植治疗，对照组关节腔注射玻璃酸钠。比较治疗前及治疗3、12个月后膝关节的西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）总评分及膝关节的Leuquesne指数评分。

　　治疗3个月后治疗组及对照组的WOMAC总评分均较用药前有显著改善（P0.05），治疗12个月后治疗组WOMAC总评分均较用药前有显著改善（P0.05），对照组无明显变化（P＞0.05）。

　　治疗3个月后，两组Lequesne指数差异有统计学意义（P0.05），都较前减小。治疗12个月后，治疗组Lequesne指数较治疗前明显下降（P0.05），但对照组Lequesne指数无改善，差异不显著（P0.05）。

　　脐带血来源的间充质干细胞移植治疗膝关节骨关节炎可明显改善膝关节疼痛及功能，可能成为膝关节骨关节炎治疗的新方法。

　　研究中纳入了30名患者，将其分为三组，一组患者进行单词的膝关节腔内注射 MSCs：100×10^6，一组患者注射后6个月后进行再次注射，每次注射剂量为100×10^6，对照组采取传统疗法，利用WOMAC和KOOS评分量表进行评估关节炎临床试验国内外干细胞疗法对膝骨关节炎的临床研究及应用临床试验招募。随访1年。

　　相对于对照组，关节注射ADMSCs的患者膝关节功能改善明显，两次注射ADMSCs 的患者得到更稳定的临床效果。该研究不仅证实了注射ADMSCs的治疗效果，也证明了膝关节多次注射ADMSCs临床效果更好。

　　2021年8月23日，韩国宣布全球首个单次关节内注射治疗严重骨关节炎的自体干细胞药物“Joint stem”已提交新药申请。该药物的3期临床研究表明，它可改善膝关节功能、减轻疼痛，遗传病并再生膝关节软骨。 该研究的第3阶段于2019年1月获得韩国批准，包括江东庆熙大学医院在内的所有13家医院和总共数百名名患者参加了3期临床试验。

　　在膝关节炎治疗方面，利用MSCs强大的软骨化能力，可以使关节软骨的损伤得以 修复，停止甚至逆转膝骨关节炎的病情发展。

　　综上所述：干细胞再生医学的发展为人类战胜更多的疾患提供了更多的可能性关节炎临床试验，相信在未来，将会有越来越多得更有效的干细胞药物来帮助现代医学的发展，为广大患者带来福音。