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打造大湾区全球干细胞产业创新高地 第七届国际临床试验招募(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在穗举行关节炎临床试验

admin 关节炎临床试验 2022-08-15 08:45:35 关节炎临床试验

  讯(王珞)昨日(8月8日),第七届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州召开,与会专家围绕打造粤港澳大湾区干细胞产业创新中心、推动卫生健康高质量发展进行了深入交流与探讨。全国政协委员、广东省干细胞与再生医学协会会长、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳表示,打造粤港澳大湾区全球干细胞产业创新高地,有助于我国在干细胞前沿关键技术突破中掌握主动权,实现核心领域关键技术自立自强,为保障人民群众生命健康、推动我国卫生健康事业高质量发展提供助力。

  会上,英国2010年诺贝尔经济学奖获得者克里斯托弗·皮萨里德斯教授以线上形式参会并致辞,中国科学院、中国工程院、国际标准化组织(ISO)等相关世界知名专家学者及行业专家、企业家及产业工作者参与了会议。

  据介绍,粤港澳大湾区具有极为丰富的医疗资源、教育资源及生物医药企业集群优势,具备成为全国乃至全球干细胞产业创新高地的基础条件和先发优势。数据显示,截至2022年7月30日,我国共有32个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,广东有3项;共有112个国家备案的干细胞临床研究项目,广东省有22项,排名第一;全国干细胞临床研究备案机构总数达114(不含部队医院)家,其中广东有17家,排名全国第一,广东在干细胞临床研究机构和干细胞临床项目备案数量上走在了全国前列。

  从自己的调研和实践经验总结出发,陈海佳从加强龙头引领培育大湾区干细胞产业集群、加强干细胞产业“卡脖子”核心技术攻关、优化环境吸引干细胞科技创新及产业人才汇聚、助推干细胞新药早日上市、共建粤港澳大湾区细胞治疗创新发展中心等方面提出建议,引发热议。

  近年来,全球干细胞行业迅猛发展,市场规模逐渐扩大。根据国际研究机构Market Research和Transparency Market Research的研究数据显示,全球干细胞市场规模从2010年的215亿美元增长到2018年的1195亿美元,复合增速达到23.91%,预计到2024年,有望达到3614亿美元。而根据前瞻研究院数据分析,我国干细胞医疗市场规模从2012年的62亿元增长到2019年的785亿元,复合增速达到32.59%,远高于全球增速,预计到2024年,我国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。

  在临床研究数量方面,中国与欧美位居全球前列,处于世界领先水平,主要涉及到的治疗疾病包括缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、视神经脊髓炎等重大难治性疾病。

  去年9月由赛莱拉干细胞自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药获临床试验许可,成为粤港澳大湾区首个获得临床许可的干细胞国家1类新药,目前已分别取得临床试验机构北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验伦理委员会审查批件,即将正式开始I期临床试验。

  陈海佳指出,作为一种新型生物医药技术,干细胞为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段,在创伤修复、组织再生、重大疾病、抗衰美容等方面展现出巨大的应用前景,为重大难治性疾病的医治提供了新的方案。

  会上,由赛莱拉干细胞牵头,中国医学科学院北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学、南方医科大学珠江医院、天津天诚新药评价有限公司签署了干细胞治疗重大难治性疾病产学研医战略合作协议,各方将就“干细胞治疗产品研发及其监管与评价的技术体系研究”项目展开合作。

  在此之前,在赛莱拉干细胞主导下,签约各方已经就人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药研发、干细胞治疗缺血性脑卒中临床研究、关节炎临床试验干细胞治疗视神经脊髓炎转化研究项目等展开合作,并积累了重要的阶段性成果经验。

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