群康临床试验招募临床试验招募三生国健(688336SH)：重组抗IL-1人源化单克隆抗体注射液获批开展急性痛风性关节炎

　　试药员原标题：三生国健(688336.SH)：重组抗IL-1人源化单克隆抗体注射液获批开展急性痛风性关节炎临床试验

　　三生国健(688336.SH)：重组抗IL-1人源化单克隆抗体注射液获批开展急性痛风性关节炎临床试验

　　格隆汇3月11日丨三生国健(688336.SH)公布，近日，公司重组抗IL-1%u3B2人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的急性痛风性关节炎临床试验《药物临床试验批准通知书》，群康临床试验招募临床试验招募三生国健(688336SH)：重组抗IL-1人源化单克隆抗体注射液获批开展急性痛风性关节炎临床试验SSGJ-613已完成Ia期临床试验所有受试者入组，并将于近期开展急性痛风性关节炎适应症的Ib/II期临床试验。经审查，2021年12月20日受理的重组抗IL-1%u3B2人源化单克隆抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展急性痛风性关节炎临床试验。

　　重组抗IL-1%u3B2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)是一个全新的抗IL-1%u3B2抗体，关节炎临床试验该抗体具有全新的可变区序列。实验结果表明SSGJ-613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。

　　目前国内尚无自主研发的针对IL-1%u3B2的单克隆抗体上市，考虑到我国急性痛风性关节炎人群基数大，临床上存在巨大的未被满足的治疗需求。因此，新型的、自主研发的、针对IL-1%u3B2的单克隆抗体，可以为急性痛风性关节炎患者提供更多的治疗选择。