宣布,全资子公司东宝紫星已收到国家药监局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)临床试验受理通知书。
的THDBH130片是一款URAT1抑制剂,拟用于痛风和高尿酸血症的治疗。在研的以URAT1为靶点的产品还有恒瑞的SHR4640片、益方生物的D-0120-NA片、上海璎黎药业的YL90148片、成都海创药业的HP501缓释片、天津药物研究院的泰宁纳德片等。根据现有动物实验数据显示,的THDBH130片产品具有相对较高的有效性、选择性和安全性。
全球以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德,关节炎临床试验雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示,2020年,国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元,国内城市零售药店销售额为8.3亿元。其中,2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。由于苯溴马隆潜在的肝损伤风险,在最近几年的增长较为缓慢。关节炎临床试验
截至公告日,通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约1000万元。群康临床试验招募关节炎临床试验通化东宝临床试验招募治疗痛风药物申报临床试验获受理此前,东宝紫星与上海药明签署《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》,按照约定,东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为4000万元,东宝紫星拥有URAT1抑制剂(THDBH130片)的全球研发、注册和商业化权利。
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