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关节炎临床试验恒瑞医药(60临床试验招募0276SH):SHR0302片获批开展

admin 关节炎临床试验 2022-07-24 07:24:59 关节炎临床试验

  关节炎临床试验恒瑞医药(60临床试验招募0276SH):SHR0302片获批开展临床试验格隆汇3月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年12月17日受理的SHR0302片符合药品注册的有关要求,同意本品进行成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎临床试验。

  公告显示,SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,临床拟用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗。慢性病经查询,国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市。截至目前,SHR0302相关研发项目累计已投入研发费用约41145万元。

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