临床试验
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群康临床试验招募奥赛康生物创新药ASKG3临床试验招募15获得批准,”
癌症近日,子公司奥赛康002755)生物收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用ASKG315的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验...
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群康临床试验招募复旦张江:盐酸临床试验招募氨酮戊酸外用散II期完成首例受试者入组”
临床试验8月24日消息 复旦张江公告,公司研发的用于治疗面部和头皮处轻度至中度的光化性角化病的盐酸氨酮戊酸外用散II期临床试验完成首例受试者入组...
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临床试验招募康方生物第三个双抗AK129(PD-1LAG-3双抗)临床试验申请获CDE受理”
癌症原标题:康方生物第三个双抗AK129(PD-1/LAG-3双抗)临床试验申请获CDE受理 康方生物双抗新药开发再获积极进展,公司第三个独立自主研发的双特异性抗体新药AK129(PD-1/LAG-3双抗)治疗癌症的临床试验申请,已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理...
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群康临床试验招募临床试验招募XPO1抑制剂WJ01024片申请获FDA批准”
至诚财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的通知,XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号“JS110”)的临床试验申请获得FDA批准...
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君实生物:君实生物自愿披露关于XPO1抑制剂JS110临床试验申请获得FDA批准的公告,临床试验招募”
证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临2022-073 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任...
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群康临床试验招募君实生物(01877):JS009注射液获得药临床试验招募物批准通知书_”
智通财经APP讯,临床试验君实生物(01877)公布,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS009 注射液(项目代号“TAB009/JS009”)的临床试验申请获得批准...
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临床试验招募科拓生物(300858SZ):参股公司KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线获美FDA新药临床试验批准2022/8/26”
慢性病格隆汇8月22日丨科拓生物(300858.SZ)公布,近日,公司持股30%参股公司深圳君拓生物科技有限公司(简称“深圳君拓”),在“KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线”的临床研究申请(受理号:IND28667)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意其进行临床研究...
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临床试验招募君实生物(01877HK):XPO1抑制剂JS110临床试验申请获得FDA批准!”
慢性病格隆汇8月25日丨君实生物(01877.HK)公布,近日,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的通知,XPO1 抑制剂 WJ01024 片(项目代号JS110)的临床试验申请获得 FDA 批准...
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群康临床试验招募临床试验招募全文版 CDE公开征求《以患者为中心的设计技术指导原则(征求意见稿)》意见”
群康临床试验招募临床试验招募全文版 CDE公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见原标题:全文版 CDE公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见 全文版 CDE公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见 “以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想...
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群康临床试验招募临床试验招募君实生物(688180SH):JS009注射液获批开展单药晚期实体瘤的2022年8月26日”
临床试验智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,临床试验JS009注射液(项目代号“TAB009/JS009”)的临床试验申请获得批准,国家药品监督管理局同意按照提交的方案开展单药晚期实体瘤的临床试验...
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群康临床试验招募华东医临床试验招募药卵巢癌新药完成中国Ⅲ期单臂”
临床招募官微宣布,公司与美国ImmunoGen, Inc.合作开发的MirvetuximabSoravtansine(简称“Mirvetuximab”),在中国复旦大学附属肿瘤医院完成Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组及给药...
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群康临床试验招募上海医药:抗癌药“B013注射剂”获批开展IIIII期临床试验招募”
群康临床试验招募上海医药:抗癌药“B013注射剂”获批开展IIIII期临床试验临床试验招募上海医药601607)(601607.SH)公告,近日,公司全资子公司上海交联药物研发有限公司(“上海交联药物”)开发的“B013注射剂”(“该项目”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动II期临床试验...
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群康临床试验招募临床试验招募盟科药业:公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期”
肿瘤每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司产品(优喜泰)什么时候能在全球上市?什么时候能在美国欧洲获批? 盟科药业(688373.SH)8月22日在投资者互动平台表示,临床试验康替唑胺片(商品名:优喜泰)已于2021年6月经中国国家药监局批准上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)...
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临床试验招募总局印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)-”
试药招募为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行...
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人福医药(600079SH):芬太尼透皮贴剂(II)获得药物临床试验批准通知书临床试验招募”
慢性病(原标题:人福医药(600079.SH):芬太尼透皮贴剂(II)获得药物临床试验批准通知书) 智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的芬太尼透皮贴剂(II)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于中度到重度慢性疼痛的临床试验...