临床试验
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步长制药：获得《药物临床试验批准通知书”
步长制药（SH 603858，收盘价：16.76元）10月20日晚间发布公告称，山东步长制药股份有限公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司在研品种“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿...
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从我国临床试验近况看医药产业发展的机遇与挑战！”
根据火石创造数据库统计，2016年-2020年临床试验登记批数达到4814件（不含BE），江苏、北京、上海等10个省（市）承接全国超80%的临床试验...
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200多项临床试验“一拥而上”合适吗？”
200多项临床试验“一拥而上”合适吗？新冠肺炎疫情发生以来，从医护人员、专家学者到普罗大众，最关注的焦点之一，就是可能对新冠肺炎有效的疗法与药物...
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临床试验新政解读！这 7 点药企一定要注意”
临床试验相比于 2017 年 12 月 14 日发布的征求意见稿，此次正式发布的文件主要有以下 7 大变化...
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通化东宝：可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告”
通化东宝：可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液德国I期临床试验完成总结报告每经AI快讯，通化东宝(600867)10月23日晚间公告，公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）I期临床试验批准通知书后，已经完成了三项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标临床试验...
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聚力临研就临床试验行业人才需求的解决之道”
临床试验是药物创新产业的关键环节，是医药创新产业链无法替代的一步，是验证药物在人体内安全性和有效性的唯一方法，也是药物研发过程中资金和时间投入最多的环节...
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贺建奎现身基因编辑峰会 称学校完全不知情”
临床试验11月28日，因发布“基因编辑婴儿在中国出生”消息而广受争议的中国学者贺建奎现身正在香港举行的第二届国际人类基因编辑峰会，参与主题为“人类胚胎基因编辑”的演讲和讨论...
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首药控股：SY-4798 的临床试验还在招募患者过程中药物联用的临床试验今年内尚不能完全启动”
证券之星消息，首药控股 ( 688197 ) 10 月 20 日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题...
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80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏”
据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%...
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鼓励药物创新 我国药品审评审批制度改革再提速”
鼓励药物创新 我国药品审评审批制度改革再提速日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）...
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把握医疗器械临床试验的审查要点以及伦理委员会的跟踪审查内容”
把握医疗器械临床试验的审查要点以及伦理委员会的跟踪审查内容临床试验伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并重点关注下列内容： (4)临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，包括研究目的是否适当、受试者的权益和安全是否得到保障、其他人员可能遭受的风险是否得到充分保护; (5)向受试者提供的有关本试验的信息资料是否完整，是否明确告知其应当享有的权利;受试者是否可以理解知情同意书的内容;获取知情同意书的方法是否适当; (7)受试者是否因参加临床试验而获得合理补偿;受试者...
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数据｜9月临床试验盘点：新开临床试验数量创年内新高组织分类肿瘤仍最热门”
原标题：数据｜9月临床试验盘点：新开临床试验数量创年内新高，组织分类肿瘤仍最热门 2021年9月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为843项，创造了年内单月新增临床试验数量新纪录，相较8月份数量上升39.94%，Q3季度相较上季度增长5.95%，2021年前三季度复合增长率为7.06%...
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临床试验概念上市公司一览2021年临床试验上市公司有哪些？”
临床试验概念上市公司一览2021年临床试验上市公司有哪些？服务内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO(CRC服务)、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程；治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域...
