临床试验
-
舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书”
，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验舒泰神：STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书...
-
舒泰神(300204SZ)：STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)取得新药临床试验通知书”
格隆汇10月31日丨舒泰神300204)(300204.SZ)公布，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP02140)，同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验...
-
舒泰神：STSA-1301皮下注射液获准开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验”
，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验...
-
博安生物：纳武利尤单抗注射液(BA1104)中国III期临床试验完成首例患者入组”
临床试验博安生物(06955)公布，该集团研发的纳武利尤单抗注射液(BA1104)在中国开展的III期临床试验已完成首例患者入组...
-
亚虹医药获3家机构调研：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点（附调研问答）”
亚虹医药10月27日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月27日接受3家机构调研，机构类型为基金公司临床试验、证券公司、阳光私募机构...
-
人福医药：获得《药物临床试验批准通知书”
人福医药：获得《药物临床试验批准通知书人福医药（SH 600079，收盘价：22.83元）10月19日晚间发布公告称，人福医药集团股份公司控股子公司湖北人福成田药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》...
-
注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书”
注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理...
-
以岭药业(002603SZ)：化药创新药XY0206片药物临床试验申请获批”
格隆汇10月23日丨以岭药业(002603.SZ)公布，公司于2023年10月23日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》...
-
潓美氢氧机：全球第83篇论文发表瑞金中山华山等医院联合临床试验”
2022年春节期间，上海新冠疫情突发，牵动人心，上海瑞金医院瞿介明教授，华山医院张文宏教授等专家协领医护人员共抗疫情，潓美医疗作为一家上海土生土长的医疗器械企业，毅然承担起来了社会赋予的责任，积极配合政府的领导，协调医疗资源，抗击新冠...
-
以岭药业：化药创新药XY0206片临床试验申请获批”
临床试验【以岭药业：化药创新药XY0206片临床试验申请获批】以岭药业(002603)10月23日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，8月14日受理的XY0206片（规格6.25mg、12.5mg和25mg）符合药品注册的有关要求，同意开展联合化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验...
-
复旦张江(688505SH)：注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书”
智通财经APP讯，复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05，简称“该药物”)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理...
-
新华制药：公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在按要求进行临床1期试验”
同花顺300033）金融研究中心10月23日讯，有投资者向新华制药000756）提问， 国家政策要求加强老年痴呆症的有效干预，下降老年痴呆患病率增速，公司正在进行临床研究的一类创新药OAB-14，可以预防阿尔茨海默病么？ 公司回答表示，您好！公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在按要求进行临床1期试验...
-
国家药监局：已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验--健康·生活--人民网”
人民网北京10月7日电 （记者孙红丽）国家药监局网站今日发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号（医疗卫生类215号）提案答复的函》（以下简称《答复》）...
-
加码临床试验革新FDA推出新举措 全球监管动态”
美国FDA发布指南草案，支持将去中心化临床试验（decentralized clinical trials，DCTs）用于药物、生物制品和医疗器械的研发...
-
医疗器械临床试验进入深度改革期”
《蓝皮书》介绍，2016年~2017年，国家药品监管部门开展了4次医疗器械临床试验监督抽查工作，在40个抽查项目中，有11个项目被判定存在真实性问题，大批企业主动撤回注册申请临床试验...
