临床试验
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科济药业3款CAR-T临床试验被美国FDA叫停 CT053的商业化梦碎了么？”
12月12日，科济药业公告，公司在美国子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监管局(FDA)的通知，要求暂停生产CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论...
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临床试验+数字健康技术=医学突破？”
数字健康技术（Digital Health Technology, DHT）为临床试验带来了重大变革：利用可穿戴设备，可以在家中等传统临床环境以外的真实世界长期地收集个人数据，使研究人员能够在现实世界中连续收集异构数据，从而可以获取类型更为丰富的数据...
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菏泽市立医院：持续落实临床试验环节 加强医疗科研学术水平”
菏泽市立医院：持续落实临床试验环节 加强医疗科研学术水平临床试验(记者 郅方燕)2023年4月7日至9日，由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会、菏泽市立医院、淮海临床试验协同创新GCP联盟共同主办，菏泽市现代医药港协办的“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP牡丹论坛”在菏泽市立医院成功举办...
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与新冠病毒赛跑中国疫苗三期临床试验为何在这些国家？”
与新冠病毒赛跑中国疫苗三期临床试验为何在这些国家？病毒在全世界迅速蔓延，各国政府陆续启动紧急防疫措施...
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2021年临床试验概念股名单全梳理”
2021年临床试验概念股名单全梳理恒瑞医药公告，收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验...
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加强监管和鼓励创新 临床试验改革要找到平衡点”
加强监管和鼓励创新 临床试验改革要找到平衡点[ 面对临床试验监管由松到严、由粗放到系统的趋势，药企（临床试验的申办方）会更加审慎地选择临床试验开展单位（多为医疗机构），一线城市的知名研究型医院也因此成为“香饽饽”...
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九芝堂：子公司研发新药YB211启动临床试验”
，全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(简称“友搏药业”)与复旦大学附属华山医院、公司）召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会临床试验...
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三款CAR-T临床试验被FDA暂停致股价大跌 科济药业：并非针对工艺问题和临床数据”
◎12月13日，科济药业方面回复记者称，FDA本次并未针对公司临床数据提出疑问，此次FDA的专业建议主要是因CMC相关问题，有些员工培训等遗留问题需进行合规完善，并非针对工艺问题，这也让公司有了明确的观察项，帮助公司更有针对性地提升...
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科济药业在美国暂停临床试验；信立泰对全资子公司减资并收回立项研发项目丨医药上市公司追踪”
安科生物财务总监辞职、信立泰对全资子公司减资并收回SAL007研发项目、科济药业因CMC相关问题在美国暂停临床试验...
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三叶草生物-B(02197HK)：启动RSV候选疫苗I期临床试验”
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，在评估公司呼吸道合胞病毒(“RSV”)PreF－三聚体亚单位候选疫苗(SCB-1019)的I期人体临床试验中临床试验，首批受试者已完成入组，该候选疫苗是基于公司独有创新的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)疫苗技术平台开发的...
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三叶草生物：启动RSV候选疫苗I期临床试验”
【三叶草生物：启动RSV候选疫苗I期临床试验】公司在评估公司呼吸道合胞病毒（RSV）PreF－三聚体亚单位候选疫苗(SCB-1019)的I期人体临床试验中，首批受试者已完成入组，该候选疫苗是基于本公司独有创新的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)疫苗技术平台开发的...
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临床 一同来了解临床试验的申办者”
临床 一同来了解临床试验的申办者在前面的文章我们了解到，药品和医疗器械的生产企业研发的新产品，在上市之前需要在相关医院以及临床试验中心做临床研究，以验证新产品是否安全有效...
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科济药业-B(02171)：因CMC相关问题在美国暂停临床试验”
科济药业-B(02171)发布公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论...
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【 科济药业 ：因CMC相关问题在美国暂停临床试验】科济药业12月12日晚间在港交所公告公司在美国的子公司CARsge”
【 科济药业 ：因CMC相关问题在美国暂停临床试验】科济药业12月12日晚间在港交所公告公司在美国的子公司CARsge【科济药业：因CMC相关问题在美国暂停临床试验】科济药业12月12日晚间在港交所公告，公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论...
