临床试验
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21健讯Daily｜六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》；祥宇医药因垄断被罚超150万元”
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 2月8日，国家药监局药审中心发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）...
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中国新冠病毒疫苗1期临床试验取得积极成果”
新华社伦敦5月22日电（记者张家伟）中国研究团队22日在英国医学期刊《柳叶刀》上发表报告说，他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，且能够诱导人体快速产生免疫应答...
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2022年度临床试验概述白皮书（附下载）”
今天分享的是【2022年度临床试验概述白皮书】 报告出品方：Citeline 2021年试验总数增长了 6% (剔除 COVID-19试验之外的增长率为 22%)...
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中国医疗器械临床试验的发展历程”
2004年04月01日，我国相继实施了《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》，对医疗器械临床试验的开展提出了基本的要求...
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520国际临床试验日——致敬临研人 带你过不一样的“520””
5月20日下午，由中国医院协会、中国药理学会药物临床试验专业委员会、中国药理学会临床药理专业委员会和北京肿瘤学会联合主办，北京医院和北京中兴正远科技有限公司联合承办的“数字管理·智慧小C——临床研究CRC管理和发展研讨会暨全国CRC联网管理系统应用情况阶段性总结会”在北京圆满举办...
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全国传染病应急临床试验工作方案印发--健康·生活--人民网”
全国传染病应急临床试验工作方案印发--健康·生活--人民网人民网北京2月10日电 （记者乔业琼）据国家卫生健康委官网消息，为推动建立统筹临床试验的公共平台，提升疫情防控科研攻关整体效能，国家卫生健康委会同科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局根据相关法律法规，在总结前期工作成果和深入调研基础上，制定《全国传染病应急临床试验工作方案》（以下称《工作方案》）...
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智飞生物：26价肺炎结合疫苗临床试验申请获受理”
智飞生物：26价肺炎结合疫苗临床试验申请获受理智飞生物300122）(300122.SZ)发布公告，公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)报告，由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(简称“26价肺炎结合疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2400099)...
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《全国传染病应急临床试验工作方案》政策解读”
《全国传染病应急临床试验工作方案》政策解读党中央、国务院高度重视传染病疫情防治和科研攻关工作临床试验...
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药物临床试验分期与查询步骤”
药物临床试验分期与查询步骤对于任何药物而言在上市之前都会做一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性，药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究、以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢以及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性...
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中国生物灭活疫苗项目组获国资委表彰开辟国际临床试验阵地”
澎湃新闻从国务院国资委新闻中心官方微信号“国资小新”获悉，10月22日，国资委党委印发《国资委党委关于表彰中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人和先进集体的决定》，授予陈建光等300名同志“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号；授予中国建筑中建三局集团有限公司工程总承包公司等100个集体“中央企业抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号...
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国家卫健委印发全国传染病应急临床试验工作方案”
【国家卫健委印发全国传染病应急临床试验工作方案】国家卫生健康委等部门印发全国传染病应急临床试验工作方案，平时状态下，建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大临床试验支持力度，以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练，提升临床试验能力，做好应急准备...
