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康希诺:吸附破伤风疫苗III期临床试验完成首例受试者入组

admin 临床试验 2024-03-21 10:11:43 临床试验

  康希诺:吸附破伤风疫苗III期临床试验完成首例受试者入组(688185)3月20日晚间公告,公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。

  公告称,III期临床试验为评价该疫苗在18岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照的临床试验。

  破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,是破伤风的致病因子,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛临床试验。重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50%,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,是一种极为严重的潜在致命性疾病。

  公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。

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