国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次意见稿)》
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见
为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作临床试验,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》临床试验,现向社会公开征求意见。
请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至电子邮件标题请注明“文件名称-反馈意见表”临床试验。
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