3月13日晚间，百利天恒（688506）发布公告称，公司自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
《药物临床试验批准通知书》显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查临床试验，2023年12月28日受理的注射用BL-M05D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意在局部晚期实体瘤患者中开展临床试验临床试验。百利天恒注射用BL-M05D1（ADC）项目获得I期临床试验批准
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