根据公告，此次获批的药物为SR604注射液，适应症为血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗上海莱士：SR604注射液临床试验获批 全球尚无同靶点药品上市。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂临床试验。拟用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。该项目的部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊Blood杂志上以封面文章的形式发表临床试验。
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