我院药物临床试验机构顺利通过本年度日常监督检查

　　024年2月29日，北京市药监局第一分局检查组一行人到我院药物临床试验机构进行日常监督检查。我院药物临床试验机构主任、院长白玉兴，机构副主任、副院长范志朋，机构办公室负责人汤晓飞我院药物临床试验机构顺利通过本年度日常监督检查，伦理委员会办公室主任张宁等十余人配合参加本次检查。

　　药物临床试验机构主任白玉兴院长对检查组的到来表示欢迎，他说，医院高度重视此次检查，临床试验机构办公室按照《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的机构临床试验、伦理委员会及专业检查项目进行了较为全面的自查和整改。希望药监局专家多提宝贵意见及建议，以便我院能以查促改，快速提升临床试验的体系运行及质量管理。

　　药物临床试验机构副主任范志朋副院长对我院药物临床试验机构基本情况及近年机构运行情况进行介绍，展示机构上一年度为提高我院临床试验质量所采取的新举措，伦理委员会秘书李国赓对我院伦理委员会基本情况及运行情况进行介绍，主要研究者关晓兵主任对本次检查所抽检药物临床试验基本情况及进展情况进行汇报。

　　随后，检查组对药物临床试验机构、伦理委员会、专业组进行了现场监督检查。在检查过程中对机构、伦理委员会管理人员及临床试验项目负责人、研究者等相关人员进行了现场提问。检查组对我院药物临床试验机构的工作给予了充分肯定，并提出了建设性意见和建议。

　　2011年北京口腔医院通过了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，2015年通过了复核检查。2018年完成了医疗器械临床试验机构的备案。目前药物和医疗器械临床试验机构主要承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械临床试验及上市后临床研究。

　　我院将以本次监督检查为契机，针对检查组提出的意见建议及时整改落实，全面细化药物临床试验机构各项工作流程，完善管理制度，不断提升机构管理水平和临床试验的质量。返回搜狐，查看更多